Rabipur

1 dose (1 ml) inneholder ikke mindre enn 2,5 IE av inaktiverte rabiesvirus, stamme Flury LEP, dyrket på rensede celler av kyllingembryoer. Vaksinen inneholder rester av polygelin, eggproteiner (f.eks. Ovalbumin), humant albumin og kan også inneholde spor av neomycin, klortetracyklin eller amfotericin B.

Handling

Vaksine mot rabiesvirus. Rabipur stimulerer lymfocytter og sekretoriske plasmocytter til å produsere rabiesvirusneutraliserende antistoffer (RVNA). I kliniske studier hos tidligere ikke-immuniserte pasienter utviklet nesten alle vaksinerte forsøkspersoner beskyttende nivåer av antistoffer (≥ 0,5 IE / ml) mellom 3 og 4 uker etter det primære vaksinasjonsforløpet med tre doser Rabipur etter vaksinasjon i henhold til anbefalt tidsplan intramuskulært. . Kliniske studier har vist at tilstrekkelig immunrespons (≥ 0,5 IE / ml) opprettholdes opptil 2 år etter vaksinasjon uten behov for boosterdoser. Ettersom antistoffnivåer har en tendens til å synke over tid, kan det være nødvendig med boosterdoser for å opprettholde antistoffnivåer over 0,5 IE / ml. Den nødvendige tidspunktet for boosterdoser etter akselerert primærimmuniseringsregime er ennå ikke bestemt. På grunn av den raskere reduksjonen i immunresponsnivået sammenlignet med den klassiske vaksinasjonsplanen, kan det nødvendige intervallet mellom primærvaksinasjonsforløpet og boosterdosen være kortere sammenlignet med den klassiske vaksinasjonsplanen. I kliniske studier ble det funnet at en boosterdose av Rabipur ett år etter den primære immuniseringen resulterte i en 10 ganger eller større økning i antikroppskonsentrasjonen for geometrisk gjennomsnitt (GMC) innen dag 30. Hos forsøkspersoner som tidligere var vaksinert med en vaksine produsert med humane diploide celler, ble en rask anamnestisk respons oppnådd etter boostervaksinasjon med Rabipur. I kliniske studier på pasienter eksponert for rabiesvirus induserte vaksinen en tilstrekkelig mengde nøytraliserende antistoffer (≥ 0,5 IE / ml) hos nesten alle vaksinerte pasienter innen dag 14 eller 30 når vaksinen ble administrert i henhold til Essens femdoseplan. (dag 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml i hver dose, intramuskulært) eller med Zagreb 4 doseringsregime (dag 0 , 7, 21; 1,0 ml i hver dose, intramuskulært).

Dosering

Intramuskulært. Voksne, ungdom og barn: Den anbefalte dosen for både primær- og boosterimmunisering er 1 ml. Forebygging før eksponering. Primærvaksinasjon: klassisk tidsplan: Hos tidligere uvaksinerte personer består det første vaksinasjonskurset av 3 doser (hver på 1 ml), gitt på dag 0, 7, 21 eller 28; akselerert diett (bare for personer i alderen 18-65 år som ikke kan bruke den klassiske vaksinasjonsplanen før eksponering innen 21 eller 28 dager før ønsket beskyttelsesdato): vaksinasjonskurset består av 3 doser (1 ml hver) på dag 0, 3, 7. Booster doser: Vanligvis anbefales en boosterdose hvert 2. til 5. år. Nødvendig dato for boostervaksinasjon etter akselerert primærvaksinasjonsregime er ennå ikke bestemt. Serologisk testing for å bekrefte antistoffnivåer ≥ 0,5 IE / ml for å evaluere behovet for boosterdoser bør utføres i henhold til offisielle anbefalinger. Denne vaksinen kan brukes som en booster-vaksine hos personer som tidligere er vaksinert med en hvilken som helst vaksine fremstilt ved bruk av humane diploide celler (HDCV). Forebygging etter eksponering bør igangsettes så snart som mulig etter viruseksponering. Anbefalt profylakse etter eksponering avhengig av eksponeringstype (kontakt med husdyr eller villdyr mistenkt for rabies eller med bekreftet rabies eller med et dyr som ikke er tilgjengelig for testing) i henhold til kategorien: Jeg berører eller fôrer dyr, sikler av huden med intakt kontinuitet, kontakt med intakt hud med sekresjoner eller utskillelser av et dyr eller en person som lider av rabies: ikke bruk profylakse hvis pålitelig medisinsk dokumentasjon er tilgjengelig; II bitt på utsatt hud, mindre riper eller skrubbsår uten blødning: administrer vaksinen umiddelbart; avbryte behandlingen hvis dyret forblir sunt innen 10 dager etter observasjon; eller bekreftet ved testing i et anerkjent laboratorium og ved bruk av passende diagnostiske teknikker, negative resultater for rabiesvirus; III enkle eller flere biter eller riper, sikling av ødelagt hud, sikling av slimhinner (f.eks. Ved slikking), kontakt med flaggermus: administrer rabiesvaksine og immunglobulin umiddelbart, helst så snart som mulig etter starten av profylakse etter eksponering. Rabies immunglobulin kan administreres opptil 7 dager fra primærvaksinasjonsdatoen. Avbryt behandlingen hvis dyret forblir sunt innen 10 dager etter observasjon eller har testet negativt for rabiesvirus av et anerkjent laboratorium og ved bruk av passende diagnostiske teknikker. Immuniseringsplaner etter eksponering for tidligere uvaksinerte personer. Essen-diett: (5 doser) på dag 0, 3, 7, 14 og 28; Zagreb-diett: (4 doser) to doser på dag 0 (en dose for hver av de to deltamuskulaturen eller lårene) og deretter på dagene 7 og 21; Redusert Essen-regime (alternativt hos friske, immunologisk kompetente personer etter eksponering for viruset, forutsatt at tilstrekkelig sårbehandling og administrering - i tilfelle eksponeringskategori III, men også II) av immunglobulin og en vaksine kvalifisert av WHO.): (4 doser) på dag 0, 3, 7 og 14. Hos tidligere immuniserte individer består profylakse etter eksponering av to doser gitt på dag 0 og 3. I dette tilfellet administreres ingen rabiesimmunoglobulin. Immunkompromitterte forsøkspersoner etter kategori II og III eksponering bør få 5 doser av vaksinen i henhold til immuniseringsplanen etter eksponering for immunkompromitterte pasienter, i kombinasjon med omfattende sårbehandling og lokal injeksjon av anti-rabies immunoglobulininjeksjon. Immuniseringsregimer etter eksponering hos immunkompromitterte individer. Essen-diett: 5 doser er gitt på dag 0, 3, 7, 14 og 28; Alternativ tidsplan for Essen-diett: to doser på dag 0 (en dose i hver av de to deltoider eller hos små barn - i det anterolaterale området av hvert lår) etterfulgt av 3, 7, 14 og 28 . dag. Hvis det er mulig, bør immunresponsen mot rabiesvirus måles innen 2 til 4 uker (helst på dag 14) fra dagen for immuniseringsstart for å avgjøre om det kreves en ekstra dose vaksine. Immunosuppressiva bør ikke gis under terapi etter eksponering med mindre det er nødvendig for behandling av andre sykdomstilstander. Måte å gi. Hos voksne og barn ≥ 2 år skal vaksinen administreres intramuskulært i deltamuskelen. hos barn <2 år i den anterolaterale delen av låret. Vaksinen må ikke injiseres i baken eller administreres subkutant eller intravaskulært.

Indikasjoner

Vaksinen er ment for aktiv immunisering mot rabies hos pasienter i alle aldre. Vaksinen skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.

Kontraindikasjoner

Forebygging før eksponering. En historie med alvorlig overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene eller for spormengder av stoffer som: rester av polygelin, eggproteiner (f.eks. Eggalbumin), humant albumin, neomycin, klortetracyklin eller amfotericin B. Hvis akutt eller feberaktig, bør vaksinasjonen utsettes. Forebygging etter eksponering. Med tanke på at resultatet av rabies forekomst vanligvis er pasientens død, er det ingen kontraindikasjoner for profylakse etter eksponering.

Forholdsregler

Det beskyttende nivået av immunresponsen oppnås kanskje ikke hos alle personer som er vaksinert. Ved akutt sykdom som krever behandling, bør pasienter ikke vaksineres tidligere enn minst 2 uker etter bedring. Mild infeksjon skal ikke brukes som grunnlag for å utsette vaksinasjonen. Som med alle injiserbare vaksiner, bør passende medisinsk utstyr for behandling og øyeblikkelig bruk være tilgjengelig i tilfelle sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter vaksinasjon. Vaksinen inneholder polygelin, rester av eggproteiner (f.eks. Ovalbumin), humant plasmaalbumin og kan også inneholde spor av antibiotika. I tilfelle tidligere overfølsomhetssymptomer etter kontakt med noen av disse stoffene, bør vaksinasjon utføres av en kvalifisert spesialist. medisinsk personell med passende utstyr i tilfelle symptomer på anafylaksi etter vaksinasjon. Encefalitt og Guillain-Barré syndrom er rapportert midlertidig i forbindelse med administrering av Rabipur. Risikoen for rabies hos en pasient bør vurderes før man bestemmer seg for å avbryte vaksinasjonen. Ikke administrer intravaskulært (fare for sjokk) og i glutealområdet eller subkutant (immunresponsen kan være utilstrekkelig). Angstreaksjoner, inkludert vasovagale reaksjoner (synkope), hyperventilering eller stressreaksjoner, kan forekomme i forbindelse med vaksinasjon som en psykogen reaksjon på injeksjon.

Uønsket aktivitet

Svært vanlige: hodepine, svimmelhet, utslett, reaksjoner på injeksjonsstedet, utilpashed, asteni, feber. Vanlige: lymfadenopati, nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, ubehag i magen, urticaria, muskel- og leddsmerter. Sjeldne: overfølsomhet, parestesi, svette (hyperhidrose), frysninger. Svært sjeldne: anafylaktisk reaksjon (inkludert anafylaktisk sjokk), encefalitt, Guillain-Barré syndrom, presynkope, synkope, angioødem. Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn forventes å være den samme som hos voksne.

Graviditet og amming

Ingen skadelige effekter av vaksinen som ble brukt under graviditet er observert. Det er ikke kjent om vaksinen utskilles i morsmelk, og det er derfor ingen data tilgjengelig om risikoen for ammende babyer. Vaksinen kan brukes under graviditet og hos ammende kvinner som profylakse etter eksponering. Vaksinen kan også gis for profylakse før eksponering under graviditet og amming, etter å ha vært overbevist om at de potensielle fordelene med vaksinasjon oppveier risikoen for fosteret / barnet.

Kommentarer

Visse bivirkninger kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Immunsuppressiva kan forstyrre riktig immunrespons på vaksinen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke antistoffnivået og om nødvendig administrere ytterligere doser av vaksinen. Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre preparater. Hvis, i tillegg til Rabipur, må administrering av rabiesimmunglobulin administreres i et anatomisk område fjernt fra injeksjonsstedet. De tilgjengelige kliniske dataene støtter muligheten for samtidig administrering av Rabipur med japansk encefalitt (JE) inaktivert vaksine og meningokokk-konjugatvaksine (MenACWY) hos voksne; data om samtidig administrering av barn og ungdom er begrenset. Injiserbare vaksiner skal injiseres på forskjellige steder (helst motsatte lemmer).

Pris

Rabipur, pris 100% PLN 151,99

Preparatet inneholder stoffet: Rabiesvaksine