1 ml oppløsning inneholder 50 ug latanoprost. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid.
Navn | Innholdet i pakken | Virkestoffet | Pris 100% | Sist endret |
Xaloptic | sko. 2,5 ml, øyedråper, oppløsning. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Handling
Prostaglandin F2α-analog, selektiv prostanoid FP-reseptoragonist. Det reduserer intraokulært trykk ved å øke utstrømningen av den vandige humoren. Øker koroidal scleralutstrømning og reduserer dreneringsmotstand. Legemidlet har ingen signifikant effekt på produksjonen av vandig humor, det påvirker ikke den blod-vandige væskebarrieren. Reduksjonen av det intraokulære trykket skjer ca. 3-4 timer etter administrering av preparatet, maksimal effektivitet oppnås etter 8-12 timer, effekten varer i minst 24 timer. Latanoprost er en inaktiv isopropylester av syren av latanoprost, som etter hydrolyse til syren av latanoprost blir biologisk aktiv, absorberes esteren godt gjennom hornhinnen og er fullhydrolysert når den passerer gjennom den. Den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i den vandige humoren oppnås ca. 2 timer etter aktuell administrering. Den fordeles hovedsakelig i det fremre kammeret, i bindehinnen og øyelokkene, med bare minimale mengder som når bakre øyekammer. Latanoprost metaboliseres praktisk talt ikke i øyet. Metabolisme foregår hovedsakelig i leveren. T0,5 av legemidlet i serum hos mennesker er 17 minutter. Inaktive metabolitter skilles hovedsakelig ut i urinen.
Dosering
Voksne (inkludert eldre): 1 dråpe i det eller de berørte øyene en gang daglig, helst om kvelden. Preparatet skal ikke administreres mer enn en gang om dagen. Hvis en dose blir savnet, bør behandlingen fortsettes med neste planlagte dose. Umiddelbart etter instillasjon anbefales det å komprimere konjunktivsekken i den mediale vinkelen på palpebral sprekk i ett minutt. Hvis pasienten bruker mer enn ett øyemedisin, bør hvert legemiddel gis med minst 5 minutters mellomrom. Kontaktlinser bør fjernes før øyedråper administreres; de kan settes på etter 15 minutter. Barn og ungdom: samme doseringsplan som for voksne kan brukes. Det er ingen data om bruk av preparatet hos nyfødte født før 36 uker med graviditet. Data om bruk av preparatet hos barn <1 år er svært begrensede.
Indikasjoner
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pasienter med åpenvinklet glaukom og intraokulær hypertensjon. Indikasjonen for bruk av stoffet hos barn og ungdom er økt intraokulært trykk og glaukom hos barn.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor latanoprost eller noen av hjelpestoffene i preparatet.
Forholdsregler
Forsiktighet bør utvises når preparatet brukes til pasienter med kronisk vinkellukkingsglaukom, åpenvinklet glaukom hos pasienter med pseudofakia, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulær glaukom, i øyebetennelse eller med akutt angrep av vinkellukkingsglaukom - begrenset klinisk erfaring. Forsiktighet bør utvises hos pasienter i den perioperative perioden etter kataraktekstraksjon, og hos pasienter med afakia, pseudofaki med en revet bakre linsekapsel eller fremre kammerlinse, eller hos pasienter med risiko for å utvikle cystisk makulaødem (f.eks. Diabetisk retinopati og okklusjon av venen). netthinnen). Latanoprost bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med herpetisk keratitt. Legemidlet bør unngås ved aktiv herpes keratitt og hos pasienter med en historie med tilbakevendende herpetisk keratitt, spesielt relatert til prostaglandinanaloger. Brukes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for iritt og / eller uveitt. Vær forsiktig når du behandler pasienter med astma (erfaring fra dags dato med bruk av latanoprost hos pasienter med astma er begrenset). Pigmenteringen av iris kan endres under behandlingen; behandlingen kan fortsette, men pasientene bør overvåkes regelmessig, og hvis det er klinisk nødvendig, bør behandlingen med latanoprost avbrytes. Periorbital misfarging av huden har blitt observert, med flertallet av rapporter rapportert av japanske pasienter (misfarging av huden i orbitalområdet var ikke permanent og i noen tilfeller løst med fortsatt behandling med latanoprost). Latanoprost kan gradvis endre utseendet til øyevippene og håret i og rundt det behandlede øyet (økning i lengde, tykkelse, farge og antall øyevipper eller hår, og forstyrrelser i retning av øyenvippevekst); endringene i utseendet til øyenvippene er reversible ved avsluttet behandling. Data om effekt og sikkerhet av preparatet hos barn under 1 år (4 pasienter) er svært begrensede. Det er ingen data om bruken av preparatet hos premature nyfødte (før 36 uker med graviditet). Hos barn 0-3 år med primær medfødt glaukom forblir kirurgi (f.eks. Trabekulotomi, goniotomi) førstelinjebehandling. Den langsiktige sikkerhetsprofilen hos barn er ikke etablert. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid, som kan forårsake punktatisk keratopati og / eller toksisk ulcerøs keratopati - pasienter med tørt øyesyndrom eller med sykdommer der det er skade på hornhinnen som bruker stoffet ofte eller i lang tid, bør overvåkes nøye.
Uønsket aktivitet
Svært vanlig: økt irispigmentering (ofte hos personer med blandet farge på iris, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun) - hos noen pasienter kan endringen være permanent, mild til moderat konjunktival hyperemi, øyeirritasjon (brennende følelse, en følelse av sand i øynene, kløe, stikkende smerte, en følelse av fremmedlegeme i øyet); endringer i utseendet på øyenvipper og follikler (øyenvippe forlengelse, tykkelse, fargeendring, økning i antall) - mest observert i den japanske befolkningen. Vanlige: forbigående punkterte epiteldefekter (for det meste asymptomatiske), betennelse i øyelokkene, øyesmerter. Mindre vanlige: ødem i øyelokk, tørt øyesyndrom, keratitt, tåkesyn, konjunktivitt, utslett. Sjeldne: iritt / uveitt (sett i de fleste tilfeller hos pasienter med komorbide predisponerende faktorer), makulaødem, symptomatisk hevelse og defekt i hornhinnen, periorbital ødem, endring i retning av øyenvippevekst - som kan forårsake øyeirritasjon, utseendet til en dobbel rad med øyevipper på åpningene av skjoldbruskkjertlene (distichiasis), astma, forverring av astma, kortpustethet, lokale hudreaksjoner på øyelokkene, mørkere hud i øyelokkene. Svært sjeldne: endringer rundt øynene og øyelokket, forårsaker en dypere øyenlokkkrøll, forverring av eksisterende angina, smerter i brystområdet. Ikke kjent: herpetisk keratitt, hodepine, svimmelhet, iriscyste, hjertebank, muskelsmerter, artralgi. Svært sjeldne tilfeller av forkalkning av hornhinnen i forbindelse med bruk av fosfat øyedråper er rapportert hos noen pasienter med alvorlig hornhinneskade. Nasofaryngitt og feber har blitt rapportert oftere hos barn og ungdom enn hos voksne.
Graviditet og amming
Preparatet skal ikke brukes under graviditet. Latanoprost og dets metabolitter kan skilles ut i morsmelk. Ikke bruk stoffet hos ammende kvinner eller slutte å mate. I dyreforsøk hadde latanoprost ingen effekt på fertilitet hos menn eller kvinner.
Kommentarer
Før behandlingen påbegynnes, bør pasientene informeres om muligheten for misfarging av iris i det behandlede øyet (behandling på det ene øyet kan føre til permanent heterokromi). Preparatet kan forårsake midlertidig tåkesyn etter administrering, til symptomene avtar, kjøring og bruk av maskiner bør unngås.
Interaksjoner
Samtidig bruk av to eller flere prostaglandiner, deres analoger eller derivater, anbefales ikke på grunn av muligheten for en paradoksal økning i intraokulært trykk. Interaksjonsstudier er bare utført hos voksne.
Pris
Xaloptic, pris 100% PLN 40,83
Preparatet inneholder stoffet: Latanoprost
Refusjonert medikament: JA