Onsdag 9. januar 2013.- Mulighetene er større hos pasienter som behandlingen forlenger
En undersøkelse fra European Medicines Agency (EMA) advarer om risikoen for atypiske lårbeinsbrudd på grunn av bruk av bisfosfonater, ifølge en informativ merknad som ble sendt til helsepersonell av det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS), under departementet av helse, sosialpolitikk og likestilling.
Fordelen / risikobalansen for disse medisinene forblir gunstig i henhold til deres autoriserte indikasjoner, slik det er garantert av CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) for denne internasjonale organisasjonen. Epidemiologiske studier har imidlertid bekreftet en årsakssammenheng mellom bruk av bisfosfonater og brudd, noe som vil øke med behandlingsvarigheten, så de anbefaler at en slik advarsel inkluderes i databladene og brosjyrene for disse medisinene.
I tillegg har de bestemt en rekke anbefalinger til helsepersonell, der de insisterer på behovet for å undersøke begge ekstremiteter hos pasienter behandlet med bisfosfonater som kan ha et atypisk femoralbrudd, siden de ofte er bilaterale. På samme måte, hvis utseendet til disse bruddene er mistenkt, foreslår de å vurdere seponering av bisfosfonatbehandling basert på pasientens kliniske situasjon og revurder i alle tilfeller alle pasienter for å analysere om det er nødvendig å fortsette med behandling, spesielt de som har vært med i mer enn fem år.
Selv om risikoen for brudd er lav - en for hver 100 lårbensbrudd som denne behandlingen forhindrer - kan de registreres uten et tidligere traume, eller at dette er minimalt, og de kan oppstå uker eller måneder før et komplett lårbeinsbrudd. Mekanismen som bisfosfonater vil produsere denne typen brudd er ikke godt bestemt, selv om det antas at det kan være relatert til undertrykkelse av benomsetning produsert av bisfosfonater.
Informasjon fra spontane rapporter om mistenkte bivirkninger indikerer at selv om et stort flertall av tilfellene er rapportert i forhold til bruk av alendronat i osteoporose, er det også rapportert om tilfeller med andre bisfosfonater brukt i samme indikasjon. Sammen med dette, selv om det i mye mindre grad er rapportert om tilfeller relatert til bruk av bisfosfonater, på onkologiske indikasjoner og ved Pagets sykdom, selv om data er svært knappe når det gjelder utseendet til atypiske brudd på andre steder enn femur.
Kilde:
Tags:
Medisiner Kjønn Familie
En undersøkelse fra European Medicines Agency (EMA) advarer om risikoen for atypiske lårbeinsbrudd på grunn av bruk av bisfosfonater, ifølge en informativ merknad som ble sendt til helsepersonell av det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS), under departementet av helse, sosialpolitikk og likestilling.
Fordelen / risikobalansen for disse medisinene forblir gunstig i henhold til deres autoriserte indikasjoner, slik det er garantert av CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) for denne internasjonale organisasjonen. Epidemiologiske studier har imidlertid bekreftet en årsakssammenheng mellom bruk av bisfosfonater og brudd, noe som vil øke med behandlingsvarigheten, så de anbefaler at en slik advarsel inkluderes i databladene og brosjyrene for disse medisinene.
I tillegg har de bestemt en rekke anbefalinger til helsepersonell, der de insisterer på behovet for å undersøke begge ekstremiteter hos pasienter behandlet med bisfosfonater som kan ha et atypisk femoralbrudd, siden de ofte er bilaterale. På samme måte, hvis utseendet til disse bruddene er mistenkt, foreslår de å vurdere seponering av bisfosfonatbehandling basert på pasientens kliniske situasjon og revurder i alle tilfeller alle pasienter for å analysere om det er nødvendig å fortsette med behandling, spesielt de som har vært med i mer enn fem år.
Selv om risikoen for brudd er lav - en for hver 100 lårbensbrudd som denne behandlingen forhindrer - kan de registreres uten et tidligere traume, eller at dette er minimalt, og de kan oppstå uker eller måneder før et komplett lårbeinsbrudd. Mekanismen som bisfosfonater vil produsere denne typen brudd er ikke godt bestemt, selv om det antas at det kan være relatert til undertrykkelse av benomsetning produsert av bisfosfonater.
Informasjon fra spontane rapporter om mistenkte bivirkninger indikerer at selv om et stort flertall av tilfellene er rapportert i forhold til bruk av alendronat i osteoporose, er det også rapportert om tilfeller med andre bisfosfonater brukt i samme indikasjon. Sammen med dette, selv om det i mye mindre grad er rapportert om tilfeller relatert til bruk av bisfosfonater, på onkologiske indikasjoner og ved Pagets sykdom, selv om data er svært knappe når det gjelder utseendet til atypiske brudd på andre steder enn femur.
Kilde:
