Galpent

1 tablett inneholder 100 mg pentaerytrityltetranitrat som 33,3% laktose fortynning. Preparatet inneholder laktose og sukrose.

Handling

Et stoff fra gruppen organiske nitrater. Pentaerytrityltetranitrat er et prodrug. Virkningsmekanismen er relatert til frigjøringen av den frie radikalen av nitrogenoksid NO, hovedsakelig i vaskulære glatte muskelceller, vaskulært endotel og blodplater. Nitrater reduserer oksygenbehovet i hjertet, utvider karene, sterkest i det kapasitive venøse systemet, store subendokardiale kranspulsårer og arterioler over 100 µm. Dette tillater omfordeling av blod til sirkulasjonen i den iskemiske sonen og forbedrer blodtilførselen i subendokardiet, forhindrer spasmer og fjerner spasmer i spontane koronararterier og eksentrisk stenose. Etter oral administrasjon metaboliseres pentaerytrityltetranitrat til pentaerytrityltrinitrat, som absorberes med 60-70%. Pentaerytrityltrinitrat gjennomgår først leveren og de røde blodcellene til di- og mononitratderivater, som delvis skilles ut i gallen i tarmene etter konjugering med glykuronsyre. I tarmene skjer spaltingen av glukuronsyre, og frie derivater absorberes i tarmen, og utvider den farmakologiske aktiviteten til medikamentet. Mat reduserer absorpsjon av legemidler. Virkningen begynner innen 20-60 minutter og varer i ca. 12 timer. Metabolittene skilles hovedsakelig ut i urinen. Etter en enkelt oral administrering av 100 mg pentaerytritol trinitrat er T0,5 10 minutter.

Dosering

Muntlig. Voksne: Vanligvis 100 mg en gang daglig, enten om morgenen eller kvelden. Hos noen pasienter kan det være tilrådelig å øke dosen til 100 mg to ganger daglig. I litteraturen brukes doser på 50 til 80 mg 2 til 3 ganger daglig (hver 12. til 8. time), sjeldnere 100 mg 3 ganger daglig. Biotilgjengeligheten av pentaerytritoltetranitrat kan øke hos pasienter med lever- og nyresvikt og hos eldre. Det er ingen entydige data som indikerer at hos eldre pasienter og pasienter med nyre- og leverinsuffisiens er det en økning i biotilgjengeligheten av nitrater - forsiktighet og passende dosereduksjon anbefales for hver pasient, avhengig av stadium av svikt i disse organene. Plutselig seponering av legemidlet bør unngås (bortsett fra svært sjelden allergi); ved seponering anbefales det å gradvis redusere dosene. Preparatet brukes ikke hos barn. Spesielle pasientgrupper. Hos eldre og pasienter med avansert lever- eller nyreinsuffisiens, anbefales det å starte behandlingen, ifølge litteraturen, fra en dose på 50 mg og øke dosen under kontroll. Måte å gi. Det anbefales å ta stoffet minst 1/2 time før et måltid eller 1 time etter et måltid.

Indikasjoner

Stabil iskemisk hjertesykdom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor pentaerytritoltetranitrat, andre nitrater eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Sjokk, hypotensjon (inkludert det som er forbundet med hypovolemi). Hjerteanfall med lavt fyllingstrykk (spesielt i høyre ventrikkel). Hypertrofisk kardiomyopati som begrenser utstrømningskanalen i venstre ventrikkel. Mitral ventilstenose, stenose i venstre arterieutløp. Hjertetamponade. Konstriktiv perikarditt. Lungehjerte. Økt intrakranielt trykk, inkludert hjerneslag og hjerne traumer. Alvorlig anemi. Smalvinklet glaukom. Graviditet og amming. Barn. Hos personer som tar pentaerytritoltetranitrat og andre nitrater, er sildenafil absolutt kontraindisert på grunn av forekomsten av bivirkninger, med alvorlig reduksjon av blodtrykket, som er livstruende.

Forholdsregler

Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotyreose. Forsiktighet er nødvendig når dosen gradvis økes hos eldre og hos pasienter med avansert lever- eller nyreinsuffisiens på grunn av lavere metabolisme av pentaerytrityltetranitrat i løpet av første gang, samt redusert utskillelse av de aktive metabolittene av legemidlet: pentaerytrityl dinitrat og pentaerytrityl mononitrat ved nyre - med økt biotilgjengelighet av stoffet og muligheten for bivirkninger - hovedsakelig hypotensjon. Alkohol øker den blodtrykkssenkende effekten av nitrater. Samtidig bruk av pentaerytritoltetranitrat og andre vasodilatatorer, betablokkere, kalsiumantagonister, ACE-hemmere og AT1-reseptorblokkere, diuretika, andre antihypertensiva, neuroleptika og trisykliske antidepressiva, kan forårsake uønsket blodtrykksfall med kliniske tegn på hypotensjon. . Hvis kombinasjonsbehandling er nødvendig, bør dosen startes med lave doser og gradvis økes under nøye tilsyn. På grunn av innholdet av sukrose og laktose, bør pasienter med sjeldne arvelige forstyrrelser av fruktose eller galaktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltasemangel ikke ha Lapp laktasemangel.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: hodepine. Vanlige: svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon (spesielt hos pasienter med hypertensjon), økt intrakranielt og intraokulært trykk, svakhet. Sjeldne: kvalme, oppkast, magesmerter, refleks takykardi, forbigående rødme i ansiktet, overfølsomhetsreaksjoner. Svært sjeldne: kutane allergiske reaksjoner; hypotensjon med besvimelse, besvimelse eller refleksbradykardi - hovedsakelig på grunn av nitroglyserin - kan forekomme hos spesielt følsomme pasienter, under påvirkning av alkohol eller tar samtidig medisiner med vasodilatatorer. Ikke kjent: rosacea og erytroderma (rikelig rødhet og vanligvis rikelig peeling). Metæmoglobinemi har bare blitt observert etter intravenøs administrering av nitrater. Etter administrering av en terapeutisk dose av sublingual eller intravenøs nitroglyserin, er det observert et plutselig blodtrykksfall og besvimelse til bevissthetstap, og bradykardi, som kan føre til hjertestans, i begynnelsen av behandlingen; denne reaksjonen ble ikke observert etter administrering av pentaerytrityltetranitrat.

Graviditet og amming

Preparatet er kontraindisert under graviditet og amming.

Kommentarer

Noen pasienter kan oppleve (ofte ved begynnelsen av behandlingen) hodepine, svimmelhet, ortostatisk hypotensjon og synkope. Hos disse pasientene anbefales spesiell forsiktighet og kontroll av responsen (enkeltdose). Pasienter bør informeres om at hvis slike symptomer oppstår, bør de ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Samtidig administrering av difenhydramin og pentaerytrityltetranitrat øker signifikant (6 ganger) konsentrasjonen av den aktive metabolitten - pentaerytritylmononitrat. Pentaerytrityltetranitrat, når det brukes sammen med dihydroergotamin, øker plasmanivået - forårsaker en økning i blodtrykket. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan redusere effekten av nitrater. Det er absolutt kontraindisert å ta sildenafil og andre fosfodiesterasehemmere mens du bruker pentaerytritoltetranitrat og andre nitrater (inkludert sublingual nitroglyserin) på grunn av forsterkningen av effekten av organiske nitrater og andre NO-givere, med alvorlige konsekvenser av hypotensjon (hjerteinfarkt, hjerneslag, plutselig død). ), spesielt hos pasienter etter hjerteinfarkt, hjerneslag, med hjertearytmier.

Pris

Galpent, pris 100% PLN 8,44

Preparatet inneholder stoffet: Pentaeritrityltetranitrat