Fanipos

Handling

Et glukokortikosteroid med sterk betennelsesdempende effekt for lokal påføring på neseslimhinnen. Flutikasonpropionat produserer liten eller ingen undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen etter intranasal administrering. Den optimale effekten av stoffet oppstår etter 3-4 dagers bruk. Etter intranasal administrasjon var steady state maksimale plasmakonsentrasjoner ikke påvisbar hos de fleste pasienter. Fullstendig systemisk absorpsjon som følge av nasal og gastrointestinal absorpsjon er ubetydelig. Binding til plasmaproteiner er 91%. Flutikasonpropionat elimineres raskt fra sirkulasjonen, hovedsakelig ved metabolisme i leveren til en inaktiv karboksylsyremetabolitt, formidlet av CYP3A4. Det inntatte stoffet gjennomgår omfattende førstepass metabolisme. Legemidlet og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i gallen.

Dosering

Nese. For full terapeutisk fordel er det nødvendig med regelmessig bruk. Den optimale effekten av legemidlet oppstår 3-4 dager etter oppstart av behandlingen. Voksne og barn fra 12 år: Det anbefales å bruke 2 doser i hvert nesebor en gang daglig (200 µg), helst om morgenen. I noen tilfeller kan det være nødvendig å bruke to doser i hvert nesebor to ganger daglig (400 µg). Når du føler deg bedre, kan 1 dose i hvert nesebor (100 µg) en gang daglig brukes som vedlikeholdsdose. Hvis symptomene dukker opp igjen, kan dosen økes tilsvarende. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 4 doser i hvert nesebor (400 µg). Den laveste dosen som gir effektiv kontroll av symptomene bør brukes. Barn 4-11 år: Det anbefales å bruke 1 dose i hvert nesebor en gang daglig (100 µg), helst om morgenen. I noen tilfeller kan det være nødvendig å bruke 1 dose i hvert nesebor to ganger om dagen (200 µg). Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 doser i hvert nesebor (200 µg). Den laveste dosen som gir effektiv kontroll av symptomene bør brukes. Spesielle pasientgrupper. For eldre pasienter brukes den anbefalte dosen for voksne. Sikkerheten og effekten av stoffet hos barn under 4 år er ikke fastslått.

Forholdsregler

Forsiktighet bør utvises når du bytter fra behandling med systemiske steroider til behandling med preparatet hvis det er mistanke om binyrefunksjon. Systemiske effekter kan forekomme med inhalerte kortikosteroider, spesielt ved høye doser og over lange perioder. Disse effektene er mye mindre sannsynlig enn med orale kortikosteroider. Symptomene kan variere fra person til person og med typen kortikosteroid. Binyresuppresjon kan forekomme i en klinisk relevant grad etter behandling med nesekortikosteroider i doser høyere enn anbefalt. Hvis det er nødvendig med høyere doser enn anbefalte, bør det tas hensyn til ytterligere behandling med systemiske kortikosteroider i tider med stress eller kirurgi. Det er en risiko for signifikante interaksjoner av flutikasonpropionat med potente CYP3A4-hemmere (f.eks. Ketokonazol og proteasehemmere som ritonavir). Samtidig bruk av legemidlet og ritonavir bør unngås, med mindre de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger. Synsforstyrrelser kan oppstå på grunn av systemisk og lokal bruk av kortikosteroider. Hvis en pasient utvikler symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør det vurderes å henvise dem til øyelege for mulige årsaker, som kan omfatte grå stær, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR) som er rapportert etter systemisk og aktuell bruk av kortikosteroider. I de fleste tilfeller fører bruken av preparatet til kontroll av sesongmessig allergisk rhinitt, men i tilfelle eksponering for svært høye konsentrasjoner av allergener om sommeren kan det være nødvendig med ytterligere behandling i noen tilfeller (f.eks. For å kontrollere øyesymptomer). Hos pasienter med tuberkulose, enhver ubehandlet infeksjon, okulær herpetisk infeksjon og pasienter som nylig har fått kirurgi eller traumer i nese eller munn, bør de mulige fordelene med behandlingen veies opp mot mulige risikoer. Infeksjoner i neseslimhinnen bør behandles tilstrekkelig, men de er ikke en kontraindikasjon for bruken av preparatet. Det har vært rapporter om veksthemming hos barn og ungdommer som får visse nesekortikosteroider i anbefalte doser. Det anbefales at høyden på barn som får langvarig behandling med nasale kortikosteroider, overvåkes regelmessig. Hvis det oppdages veksthemming, bør behandlingen vurderes på nytt, og om mulig skal dosen av nesekortikosteroid reduseres til den laveste dosen som opprettholder effektiv kontroll av symptomene. I tillegg bør du vurdere å henvise barnet ditt til en spesialisert barnelege. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid, som er irriterende og kan forårsake hudreaksjoner. Ved langvarig bruk kan benzalkoniumklorid forårsake hevelse i neseslimhinnen - i dette tilfellet (langvarig nesetetthet), bør bruk av konserveringsfrie nesepreparater vurderes, hvis mulig; hvis slike preparater ikke er tilgjengelige, bør legemidlene brukes i en annen farmasøytisk form. Det kan også forårsake bronkospasme.

Uønsket aktivitet

Svært vanlig: epistaxis. Vanlige: hodepine, dårlig smak i munnen, dårlig lukt, tørrhet og irritasjon i nese og hals. Sjeldne: overfølsomhetsreaksjoner: bronkospasme, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner. Svært sjeldne: glaukom, økning i intraokulært trykk, grå stær (etter langvarig bruk), perforering av neseseptum, sårdannelse i neseslimhinnen (vanligvis hos pasienter etter neseoperasjon), overfølsomhetsreaksjoner: hudreaksjoner, angioødem (hovedsakelig i ansiktet, munnen og munnen). hals). Ikke kjent: tåkesyn. Systemiske symptomer kan oppstå med noen nasale kortikosteroider, spesielt når de brukes i høye doser i lange perioder. Mulige systemiske effekter inkluderer: Cushings syndrom, Cushings syndrom ansiktsutseende, binyresuppresjon, redusert vekst hos barn og ungdom, grå stær, glaukom og, sjeldnere, en rekke psykiatriske eller atferdsmessige symptomer inkludert oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn). Noen nasale kortikosteroider kan forårsake veksthemming hos barn når de gis i anbefalte doser. Det anbefales at høyden på barn som får langvarig behandling med nesekortikosteroider, overvåkes regelmessig.

Graviditet og amming

Bruk av legemidlet hos gravide kvinner krever vurdering av de mulige fordelene ved legemiddeladministrasjon mot den potensielle risikoen. Etter systemisk eksponering for relativt høye doser har det oppstått fosteravvik i fosteret hos dyr, men direkte intranasal administrering resulterer i minimal systemisk eksponering. Det er ikke utført studier på utskillelsen av legemidlet i morsmelk. Imidlertid, etter intranasal administrering i primater, ble det ikke påvist noe medikament i blodplasmaet, og det er derfor lite sannsynlig at medikamentet vil bli påvist i melk. Før du bruker stoffet hos ammende kvinner, bør det vurderes nøye om de terapeutiske fordelene oppveier den potensielle risikoen for mor og barn.

Interaksjoner

Det var ingen signifikant effekt av flutikasonpropionat på farmakokinetikken til terfenadin og erytromycin, eller av terfenadin og erytromycin på farmakokinetikken til flutikasonpropionat. Samtidig administrering av CYP3A-hemmere, inkludert preparater som inneholder kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger. Kombinasjon av legemidler bør unngås med mindre fordelen begrunner den økte risikoen for systemiske bivirkninger ved bruk av glukokortikoid; i dette tilfellet bør pasienten overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.