Pabi®-Naproxen

1 tablett inneholder 250 mg eller 500 mg naproksen; tabl. 250 mg inneholder laktose, tab. 250 mg og 500 mg inneholder solnedgangsgult.

Handling

Et stoff fra gruppen av NSAIDs. Den har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende egenskaper ved å hemme syntesen av prostaglandiner. Det virker også mot aggresjon. Naproxen absorberes fullstendig fra mage-tarmkanalen og når Cmax etter 2-4 timer. Mer enn 99% er bundet til plasmaproteiner. T0.5 er 12-15 timer, noe som lar deg nå en jevn tilstand innen 3 dager når du bruker stoffet to ganger om dagen. Trenger sakte inn i leddhulen; steady state i synovialvæsken er etablert etter ca. 7 dagers bruk. Det metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter og utskilles nesten fullstendig i urinen - hovedsakelig som konjugasjonsprodukter og delvis uendret. Lever- og nyresvikt kan påvirke hastigheten på eliminering av naproxen betydelig.

Dosering

Muntlig. Voksne. Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, slitasjegikt: 500-1000 mg / dag fordelt på 2 doser hver 12. time; i de følgende tilfellene, i den akutte fasen av sykdommen, bør en ladningsdose på 750-1000 mg / dag gis: til pasienter som rapporterer økt smerte om natten eller om morgenstivhet, til pasienter som bytter fra en høy dose av et annet antireumatisk legemiddel til naproxen, ved degenerativ leddgikt, i hovedsymptomet er smerte. Akutt betennelse i muskel- og skjelettsystemet, mild til moderat smerte av forskjellig opprinnelse, dysmenoré, feber av forskjellig opprinnelse: startdose 500 mg, og deretter 250 mg hver 6-8 timer, om nødvendig, uten å overstige den daglige dosen på 1250 mg. Akutt gikt: Startdose 750 mg, deretter 250 mg hver 8. time til smertelindring er over. Barn. Juvenil revmatoid artritt hos barn> 5 år: 10 mg / kg / dag fordelt på to doser. Anbefales ikke til bruk hos barn. Spesielle pasientgrupper. Hos pasienter med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, bør administrasjon av lavere doser vurderes. Måte å gi. Legemidlet skal tas med eller etter et måltid.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, slitasjegikt. Symptomatisk behandling av akutt betennelse i muskuloskeletalsystemet, slik som bursitt, tenosynovitt. Akutt gikt. Smerter, milde til moderate, av forskjellige opprinnelser, akutte eller kroniske, inkludert posttraumatiske og postoperative smerter, smerter i muskler, bein, ledd, hodepine, tannpine. Smertefull menstruasjon. Feber av forskjellig opprinnelse. På grunn av den langsomme fordelingen av naproksen i leddhulen, oppstår effekten ved leddgikt bare etter flere til flere timer etter inntak, noe som bør tas i betraktning både når doseringsmetoden bestemmes og vurderingen av responsen på behandlingen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor ingrediensene i preparatet. Overfølsomhet overfor andre NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre), med symptomer på bronkialastma, rhinitt, nesepolypper eller urtikaria. Aktiv eller historie med magesår i magen og / eller tolvfingertarmen med eller uten blødning. Alvorlig hjertesvikt. Alvorlig leversvikt. Alvorlig nyresvikt (CCr <30 ml / min). Hemorragisk diatese. III graviditetens trimester.

Forholdsregler

Samtidig bruk av naproxen med andre NSAIDs (inkludert selektive COX-2-hemmere) eller med glukokortikosteroider anbefales ikke på grunn av økt risiko for alvorlige bivirkninger. Å ta naproxen i den laveste effektive dosen og på kortest mulig tid for å lindre symptomer, reduserer risikoen for bivirkninger. Langvarige pasienter bør gjennomgå regelmessige medisinske kontroller. Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon øker med økende doser NSAIDs, hos pasienter med sårdannelse i eldre alder, og hos pasienter som tar samtidig medisiner som kan øke risikoen for magesår og / eller sår i tolvfingertarmen. eller blødning (for eksempel: orale kortikosteroider, antikoagulantia, selektive serotonin-gjenopptakshemmere eller blodplater, inkludert acetylsalisylsyre) - i disse pasientgruppene bør den laveste effektive dosen naproxen brukes på kortest mulig tid, og pasienter må regelmessig overvåkes for blødning fra fordøyelseskanalen; samtidig behandling med beskyttende medisiner (f.eks. misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes. I tilfelle gastrointestinal blødning eller sårdannelse, bør preparatet avbrytes umiddelbart.Brukes med forsiktighet hos pasienter med: astma eller allergisk sykdom (risiko for bronkospasme); Blodkoagulasjonsforstyrrelser eller de som bruker medisiner som påvirker hemostase, inkludert antikoagulantia (risiko for blødning); gastrointestinale sykdommer og kroniske inflammatoriske tarmsykdommer - ulcerøs kolitt, Crohns sykdom (risiko for forverring av disse sykdommene); Tidligere hypertensjon og / eller mild til moderat hjertesvikt (risiko for natriumretensjon, væskeretensjon, ødem). Bruk av naproxen kan være assosiert med en litt økt risiko for arteriell trombose (f.eks. Hjerteinfarkt eller hjerneslag). Pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom, og pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. Hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes og røyking) bør behandles med naproxen med ekstrem forsiktighet. Naproxen utskilles i stor grad (95%) i urinen. Derfor hos pasienter med redusert nyreflyt, f.eks. Hos pasienter med overdreven tap av ekstracellulær væske, levercirrhose, på et natriumbegrenset kosthold, med kongestiv hjertesvikt, med nedsatt nyrefunksjon, og hos eldre pasienter og hos pasienter som bruker diuretika, nyrefunksjon (blodkreatinin og / eller kreatininclearance) bør overvåkes før og under behandling med naproxen; hos disse pasientene bør den daglige dosen av naproxen reduseres for å forhindre potensiell akkumulering av metabolitter. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, som kronisk alkoholisme i leveren og andre former for skrumplever, reduseres den totale konsentrasjonen av naproksen i blodet, mens konsentrasjonen av fritt naproksen øker, og hos disse pasientene anbefales den laveste effektive dosen naproksen. Pasienter med systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevevssykdom kan ha økt risiko for aseptisk meningitt mens de får naproxen. Naproxen bør seponeres i tilfelle hudutslett, slimhinneskader eller andre tegn på overfølsomhet. Enhver pasient som utvikler synsforstyrrelser under behandlingen, bør gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse. Tabl. 250 mg inneholder laktose, derfor bør de ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon. Tabl. 250 og 500 mg inneholder solnedgangsgult som kan forårsake allergiske reaksjoner.

Uønsket aktivitet

Vanlige: kvalme, dyspepsi, halsbrann, flatulens, magesmerter, svimmelhet og hodepine. Mindre vanlige: oppkast, forstoppelse, diaré, hudutslett, kløe, urtikaria, søvnløshet, sløvhet, søvnighet. Sjeldne: gastrointestinal blødning, magesår og / eller duodenalsår, blødning, melaena, angioødem, nyresvikt, perifert ødem, pyreksi. Svært sjeldne: pankreatitt, gastroenteritt, gulsott, hepatitt, alopecia, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema nodosum, erythema, lichen planus, systemisk lupus erythematosus, pemphigus-lignende reaksjoner , epidermal blemmer, purpura, ecchymosis, hemorragisk diatese, hyperhidrose, porfyri, pseudoporfyri, glomerulonefritt og interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, hematuri, proteinuri, hyperkalemi, økt plasmakreatinin, renal papillær nekrose, depresjon, konvulsjon søvn, aseptisk meningitt, nedsatt konsentrasjon og kognitive funksjoner, ødem, hjertebank, hjertesvikt, hypertensjon, vaskulitt, nøytropeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, eosinofili, leukopeni, aplastisk og hemolytisk anemi, dyspné, bronkofil astma, ivrig lungeødem, lungeødem, synsforstyrrelse, hornhinneopasitet, optisk plateinflammasjon, retrobulbaritt, optisk plateødem, tinnitus, nedsatt hørsel (inkludert hørselstap), muskelsmerter eller svakhet, lysfølsomhet, reaksjoner anafylaktisk og anafylaktoid (inkludert dødelig sjokk), induksjon av fødsel, okklusjon av ductus arteriosus hos nyfødte, nedsatt fruktbarhet hos kvinner, overdreven tørst, tretthet, sårstomatitt, øsofagitt, ubehag, økt kreatinin, unormale resultater leverfunksjonstester, hyperkalemi. Ikke kjent: forverring av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, forvirring, hallusinasjoner, drømmeforstyrrelser, parestesi, kongestiv hjertesvikt. Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID-behandling. Noen NSAIDs, spesielt i høye doser over lang tid, kan være forbundet med en liten økning i risikoen for arteriell emboli.

Graviditet og amming

I første og andre trimester av svangerskapet kan stoffet bare brukes hvis fordelene for moren ikke overstiger den potensielle risikoen for fosteret. Naproxen kan redusere livmorsammentrekning, forsinke fødsel, ha en negativ effekt på fosterets sirkulasjonssystem (risiko for tidlig lukking av ductus arteriosus) - bruk av naproxen i tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert. Ikke bruk under amming (stoffet skilles ut i morsmelk). Naproxen kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt. Bruk av kvinner som planlegger graviditet anbefales ikke. Seponering av naproxen bør vurderes hos kvinner som har vanskeligheter med å bli gravide eller som er under test for infertilitet.

Kommentarer

Det anbefales at binyrefunksjonstesten utføres minst 48 timer etter den siste dosen naproxen, da naproxen kan forstyrre laboratorieparametere. Forsiktighet bør utvises når du kjører bil eller bruker maskiner, da nedsatt motorisk koordinasjon (døsighet, svimmelhet, søvnløshet, depresjon) kan forekomme.

Interaksjoner

Bruk av naproxen med: andre legemidler som er sterkt bundet til plasmaproteiner (som fenytoin, antikoagulantia, sulfonamider, sulfonylureaderivater) - risiko for overdosering med disse legemidlene; antikoagulantia (som warfarin, acenokumarol, heparin) - risiko for blødning (slik kombinasjon bør overvåkes nøye); andre legemidler fra NSAID-influensa - økt risiko for bivirkninger (unngå samtidig bruk av 2 eller flere NSAIDs, inkludert acetylsalisylsyre); kortikosteroider - risiko for magesår eller blødning; anti-aggregeringsmedisiner, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) - risiko for gastrointestinal blødning; sibutramin - risiko for blødning; diuretika (f.eks. furosemid) - svekkelse av den vanndrivende effekten av diuretika, risiko for hyperkalemi etter bruk av kaliumsparende diuretika; antihypertensiva (f.eks. β-blokkere, ACE-hemmere) - svekkelse av hypotensiv effekt, dessuten risikoen for nedsatt nyrefunksjon forbundet med bruk av ACE-hemmere; mifepriston - svekker effekten av mifepriston (naproxen bør ikke brukes innen 8-12 dager etter administrering av mifepriston); litium, metotreksat, baklofen - økt toksisitet av litium, metotreksat og baklofen som et resultat av en reduksjon i renal clearance; kardiale glykosider - øke konsentrasjonen av glykosider som et resultat av å redusere glomerulær filtrering syklosporin, takrolimus - økt risiko for nefrotoksisitet; kinoloner - risiko for anfall; zidovudin - fare for lengre blødningstid. Probenecid forlenger T0.5 av naproxen og øker konsentrasjonen i blodet. Bruk av antacida, kolestyramin eller mat kan forsinke absorpsjonen av naproxen, men det reduserer ikke absorpsjonen.

Pris

Pabi®-Naproxen, pris 100% PLN 14,77

Preparatet inneholder stoffet: Naproxen