Etter nesten to år fra begynnelsen av lovgivningsarbeidet ble loven om kosmetikk fra 4. oktober 2018 publisert i Journal of Laws of the Republic of Poland. Loven gjelder fra 1. januar 2019. Formålet med den nye loven er å sikre et høyt nivå av forbrukernes sikkerhet ved å øke tilsynet med kosmetiske produkter.
Spørsmålene om sikkerhet og dermed helsekvaliteten til kosmetiske produkter er omfattende regulert av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 av 30. november 2009 om kosmetiske produkter. Forordningens artikkel 3 sier at et kosmetisk produkt som gjøres tilgjengelig på markedet, skal være trygt for menneskers helse under normale eller forutsigbare bruksforhold.
I henhold til forskriften er hvert kosmetisk produkt underlagt en sikkerhetsvurdering før det blir markedsført, noe som bekrefter at det i henhold til dagens kunnskap er trygt for forbrukeren og ikke utgjør en trussel for helsen hans. Sikkerhetsvurdering er en flertrinnsprosess som blant annet tar hensyn til: målgruppen for forbrukere, påføringsfrekvensen til et gitt produkt, anvendelsesområdet.
- Ferdige kosmetiske produkter og ingredienser i kosmetiske produkter er underlagt omfattende verifisering - både når det gjelder toksikologi og dermatologi. I samsvar med kravene i kosmetisk lovgivning, må alle produkter som er markedsført, være trygge. - sier Dr. Anna Oborska - generaldirektør for den polske foreningen for kosmetikk- og vaskemiddelindustrien.
Forordningen forplikter medlemsstatene til å fastsette gjennomføringsregler knyttet til dens anvendelse - områdene som fortsatt hører inn under medlemsstatenes kompetanse er: utpeking av nasjonale kompetente myndigheter og etablering av regler om sanksjoner for brudd på bestemmelsene i forordningen (effektiv, forholdsmessig, avskrekkende).
Loven om kosmetikk er derfor den andre rettsakten, ved siden av forordning 1223/2009, som regulerer prinsippene for hvordan kosmetiske produkter fungerer på markedet. Den nye loven opphever bestemmelsene i den tidligere bindende kosmetikkloven av 30. mars 2001.
- Arbeidet med handlingen varte i nesten 2 år. Vi, som foreningen for kosmetiske selskaper som opererer i Polen, deltok aktivt i offentlige konsultasjoner, rapporterte kommentarer og bekymringer fra bransjen knyttet til de foreslåtte endringene. Jeg er glad for at mange av dem ble inkludert i den endelige teksten til loven - sier Dr. Anna Oborska.
Loven spesifiserer nye forpliktelser for gründere, utpeker offentlige forvaltningsorganer som er ansvarlige for tilsyn med virksomhetene til enheter på kosmetikkmarkedet, og innfører et straffesystem for manglende overholdelse av bestemmelsene i forordningen og loven.
Loven om kosmetiske produkter introduserer og definerer utvetydig nye vilkår, inkludert: produsent, produksjon av et kosmetisk produkt eller emballasje.
Bedrifter som opererer på kosmetikkmarkedet bør være spesielt oppmerksomme på de nye forpliktelsene som er definert i loven:
- Språket i dokumentasjonen for kosmetiske produkter (PIF): I samsvar med bestemmelsene i den nye loven kan den utarbeides på polsk eller engelsk, med unntak av del B i sikkerhetsrapporten, som bare må utarbeides på polsk. For selskaper som hittil har utarbeidet all dokumentasjon på engelsk, er det planlagt en 9-måneders overgangsperiode for å tilpasse PIF til de nye lovkravene.
- Forpliktelse til å varsle et anlegg som produserer kosmetiske produkter til "listen over planter": listen brukes til å overvåke samsvar med prinsippene for god produksjonspraksis (GMP), som vil bli opprettholdt av statlige distrikts sanitære inspektører. For selskaper som opererer på markedet, gis det en overgangsperiode på 9 måneder for å sende inn en søknad om oppføring i skriftlig eller elektronisk form.
- System for melding om alvorlige bivirkninger forårsaket av bruk av kosmetiske produkter: alvorlige bivirkninger vil bli rapportert til et administrasjonssenter som er oppnevnt for dette formålet, som vil bli valgt blant vitenskapelige enheter som opererer på markedet. Senterets oppgave vil omfatte: verifisering av data mottatt fra forbrukeren, enten meldingen gjelder en alvorlig bivirkning eller ikke.
- Straffer for overtredelser: Straffer vil bli gitt ved administrativ beslutning. I henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter bør sanksjonene være effektive, forholdsmessige og avskrekkende. Sanksjonslisten inkluderer brudd på både bestemmelsene i loven og EU-reguleringen, mens straffen i mange tilfeller utgjør 100 000 PLN.
- Denne handlingen er et godt kompromiss - arbeidet med den tok lang tid, men takket være myndighetens åpenhet, inkludert Sanitærsjefinspektøren, inneholder den endelige teksten til loven de aller fleste kommentarer som ble levert av den polske foreningen for kosmetisk og vaskemiddelindustri på vegne av industrien - sier Dr. Anna Oborska. - Entreprenører som er redd for ikrafttredelsen av den nye loven, er hjertelig invitert til å bli med i foreningen. Her vil du motta informasjon og nødvendig støtte.
