Tirsdag 19. mars 2013.- En studie publisert i siste utgave av tidsskriftet 'The Lancet' har sammenlignet effekten av to biologiske monoterapier hos pasienter med aktiv revmatoid artritt som ikke tåler standard metotreksatbehandling, og konkludert med at bruk av tocilizumab, markedsført av Roche som 'RoActemra', tillater en reduksjon i sykdomsaktivitet "betydelig større" enn bruken av adalimumab, markedsført av Abbott som "Humira".
Dette er den første rettssaken som avgjør overlegenheten til et medikament etter sammenligningen av to biologiske midler som er autorisert for behandling av revmatoid artritt, "forklarte sjefen for reumatologiavdelingen ved Universitetssykehuset i Genève (Sveits), professoren Cem Gabay, medforfatter av studien.
De fleste pasienter med denne sykdommen blir vanligvis behandlet med flere medisiner, og kombinerer biologiske terapier og sykdomsmodifiserende medisiner som metotrexat (MTX).
Imidlertid bør omtrent en av tre pasienter bare motta det biologiske middelet på grunn av problemer med metotreksatintoleranse.
Faktisk er det anslått at opptil 40 prosent av pasientene som behandles med disse kombinasjonene ender opp med å bli forlatt eller ikke overholder ordentlig, noe som ofte er motivert av en slik intoleranse.
For å finne det beste alternativet for disse pasientene samlet Gabay og teamet hans mer enn 300 pasienter som ble delt inn i to grupper for å teste de to biologiske medisinene i monoterapi.
Etter 24 ukers behandling opplevde pasienter behandlet med 'RoActemra' en større reduksjon i sykdomsaktivitet, ifølge DAS28-indeksen. I tillegg oppnådde 40 prosent av pasientene som ble behandlet med dette legemidlet, sykdomsremisjon, sammenlignet med 11 prosent av de som ble behandlet med 'Humira'.
"Studien viser tydelig at tocilizumab monoterapi innebærer en klinisk og statistisk signifikant forbedring i sykdomsaktivitet sammenlignet med adalimumab-basert monoterapi, " forklarte Gabay.
Studien viser også at svarprosentene er betydelig bedre i alle primære og sekundære analysemål, når 'RoActemra' administreres.
I tillegg er profilen til bivirkninger lik mellom begge legemidlene, med prosentandelen av pasientene som er berørt av alvorlige bivirkninger balansert mellom begge gruppene. Selv om det er registrert en litt høyere infeksjonsrate i tilfelle av tocilizumab-terapi, var andelen pasienter med alvorlige infeksjoner identisk mellom de to behandlingsgruppene.
Forfatterne av studien krever nye komparative studier som gjør det mulig å evaluere de nyeste behandlingene mot revmatoid artritt, og understreker behovet for å styrke en evidensbasert beslutningsprosess når de velger den beste terapeutiske tilnærmingen i denne patologien.
Kilde:
Tags:
Annerledes velvære Kjønn
Dette er den første rettssaken som avgjør overlegenheten til et medikament etter sammenligningen av to biologiske midler som er autorisert for behandling av revmatoid artritt, "forklarte sjefen for reumatologiavdelingen ved Universitetssykehuset i Genève (Sveits), professoren Cem Gabay, medforfatter av studien.
De fleste pasienter med denne sykdommen blir vanligvis behandlet med flere medisiner, og kombinerer biologiske terapier og sykdomsmodifiserende medisiner som metotrexat (MTX).
Imidlertid bør omtrent en av tre pasienter bare motta det biologiske middelet på grunn av problemer med metotreksatintoleranse.
Faktisk er det anslått at opptil 40 prosent av pasientene som behandles med disse kombinasjonene ender opp med å bli forlatt eller ikke overholder ordentlig, noe som ofte er motivert av en slik intoleranse.
For å finne det beste alternativet for disse pasientene samlet Gabay og teamet hans mer enn 300 pasienter som ble delt inn i to grupper for å teste de to biologiske medisinene i monoterapi.
Etter 24 ukers behandling opplevde pasienter behandlet med 'RoActemra' en større reduksjon i sykdomsaktivitet, ifølge DAS28-indeksen. I tillegg oppnådde 40 prosent av pasientene som ble behandlet med dette legemidlet, sykdomsremisjon, sammenlignet med 11 prosent av de som ble behandlet med 'Humira'.
"Studien viser tydelig at tocilizumab monoterapi innebærer en klinisk og statistisk signifikant forbedring i sykdomsaktivitet sammenlignet med adalimumab-basert monoterapi, " forklarte Gabay.
Studien viser også at svarprosentene er betydelig bedre i alle primære og sekundære analysemål, når 'RoActemra' administreres.
I tillegg er profilen til bivirkninger lik mellom begge legemidlene, med prosentandelen av pasientene som er berørt av alvorlige bivirkninger balansert mellom begge gruppene. Selv om det er registrert en litt høyere infeksjonsrate i tilfelle av tocilizumab-terapi, var andelen pasienter med alvorlige infeksjoner identisk mellom de to behandlingsgruppene.
Forfatterne av studien krever nye komparative studier som gjør det mulig å evaluere de nyeste behandlingene mot revmatoid artritt, og understreker behovet for å styrke en evidensbasert beslutningsprosess når de velger den beste terapeutiske tilnærmingen i denne patologien.
Kilde: