Onsdag 15. januar 2014.- Det medisinske senteret for Keck School of Medicine, tilknyttet University of South California (USC), i USA, har blitt det første medisinske senteret i verden som implanterte et apparat godkjent av administrasjonen American Food and Drug Administration (FDA), som oppdager og reagerer direkte på unormal hjerneaktivitet knyttet til den forestående begynnelsen av et epileptisk anfall, for å forhindre at et slikt angrep finner sted.
Enheten har potensial til å hjelpe millioner av mennesker over hele verden.
I en tre timers operasjon implanterte et team av leger fra dette universitetet enheten til en 28 år gammel kvinne fra den californiske byen Lakewood, som fikk diagnosen epilepsi i 2004. Mottakeren av implantatet, Kathleen Rivas, en ambisiøs journalist, begynner dermed et nytt liv, og blir en pioner i dette nye kapittelet i medisinsk teknologi.
Rivas valgte å motta implantatet fordi medisinen ikke hadde klart å kontrollere angrepene hans fullstendig.
I løpet av de neste månedene vil legene dine programmere enheten for å oppdage hjerneaktivitet som indikerer begynnelsen på et epileptisk angrep.
Enheten er det eneste aktive neurostimuleringssystemet i verden som er godkjent for klinisk bruk. Legene i USC har studert denne teknologien siden 2006, og er blant de første autoriserte til å forskrive den, siden FDA godkjente den 14. november.
Nevrologen Christianne Heck er hovedetterforsker for den kliniske studien på denne enheten ved USC.
Godkjenningen av den nye aktive nevrostimuleringsenheten av FDA kom etter en klinisk studie med 191 pasienter med epilepsi som ikke kunne kontrolleres med medisiner. Den kliniske studien viste at pasienter, tre måneder etter at enheten ble lansert, opplevde en reduksjon på rundt 38 prosent i sine epileptiske anfall, mens reduksjonen bare var omtrent 17 prosent hos pasienter ved som fikk enheten slått av. To år etter implantasjon opplevde 55 prosent av pasientene en reduksjon på minst 50 prosent i sine epileptiske anfall.
Pasienter med den aktive neurostimuleringsenheten kan ikke gjennomgå MR-skanning, diatermabehandlinger (lokal oppvarming av vev gjennom et elektrisk eller magnetisk felt), elektrokonvulsiv terapi eller transkranial magnetisk stimulering. Energien som genereres i disse prosedyrene kan overføres gjennom enheten og dermed forårsake permanent skade på hjernen. Unngå disse behandlingene, ingen andre alvorlige problemer bør oppstå. De vanligste bivirkningene som oppstod var infeksjon på implantasjonsstedet og for tidlig avløp av batteriet.
Epilepsi er en nevrologisk sykdom som rammer 65 millioner mennesker i verden. Hos dem som medisinen forhindrer epileptiske anfall helt eller nesten fullstendig og ikke gir relevante bivirkninger, er denne farmakologiske ruten tilstrekkelig til at de kan leve et normalt liv. Imidlertid kan sykdommen være ødeleggende for pasienter som lider av mange angrep som ikke kan forhindres.
De fleste som lider av epilepsi klarer å stoppe angrepene deres fullstendig, eller i det minste redusere dem til en veldig lav mengde, gjennom den farmakologiske ruten, eller gjennomgå en kirurgi for å fjerne den delen av hjernevevet der angrepene har sitt utspring, i de tilfellene der det er mulig å utføre denne fjerningen. For pasienter som ikke kan få hjelp av medisiner eller eksisjon, kan implantasjon av et aktivt neurostimuleringsmiddel være løsningen.
Det nye aktive neurostimuleringssystemet er produsert av NeuroPace Inc., fra Mountain View, i California, USA.
Kilde:
Tags:
Helse Psykologi Nyheter
Enheten har potensial til å hjelpe millioner av mennesker over hele verden.
I en tre timers operasjon implanterte et team av leger fra dette universitetet enheten til en 28 år gammel kvinne fra den californiske byen Lakewood, som fikk diagnosen epilepsi i 2004. Mottakeren av implantatet, Kathleen Rivas, en ambisiøs journalist, begynner dermed et nytt liv, og blir en pioner i dette nye kapittelet i medisinsk teknologi.
Rivas valgte å motta implantatet fordi medisinen ikke hadde klart å kontrollere angrepene hans fullstendig.
I løpet av de neste månedene vil legene dine programmere enheten for å oppdage hjerneaktivitet som indikerer begynnelsen på et epileptisk angrep.
Enheten er det eneste aktive neurostimuleringssystemet i verden som er godkjent for klinisk bruk. Legene i USC har studert denne teknologien siden 2006, og er blant de første autoriserte til å forskrive den, siden FDA godkjente den 14. november.
Nevrologen Christianne Heck er hovedetterforsker for den kliniske studien på denne enheten ved USC.
Godkjenningen av den nye aktive nevrostimuleringsenheten av FDA kom etter en klinisk studie med 191 pasienter med epilepsi som ikke kunne kontrolleres med medisiner. Den kliniske studien viste at pasienter, tre måneder etter at enheten ble lansert, opplevde en reduksjon på rundt 38 prosent i sine epileptiske anfall, mens reduksjonen bare var omtrent 17 prosent hos pasienter ved som fikk enheten slått av. To år etter implantasjon opplevde 55 prosent av pasientene en reduksjon på minst 50 prosent i sine epileptiske anfall.
Pasienter med den aktive neurostimuleringsenheten kan ikke gjennomgå MR-skanning, diatermabehandlinger (lokal oppvarming av vev gjennom et elektrisk eller magnetisk felt), elektrokonvulsiv terapi eller transkranial magnetisk stimulering. Energien som genereres i disse prosedyrene kan overføres gjennom enheten og dermed forårsake permanent skade på hjernen. Unngå disse behandlingene, ingen andre alvorlige problemer bør oppstå. De vanligste bivirkningene som oppstod var infeksjon på implantasjonsstedet og for tidlig avløp av batteriet.
Epilepsi er en nevrologisk sykdom som rammer 65 millioner mennesker i verden. Hos dem som medisinen forhindrer epileptiske anfall helt eller nesten fullstendig og ikke gir relevante bivirkninger, er denne farmakologiske ruten tilstrekkelig til at de kan leve et normalt liv. Imidlertid kan sykdommen være ødeleggende for pasienter som lider av mange angrep som ikke kan forhindres.
De fleste som lider av epilepsi klarer å stoppe angrepene deres fullstendig, eller i det minste redusere dem til en veldig lav mengde, gjennom den farmakologiske ruten, eller gjennomgå en kirurgi for å fjerne den delen av hjernevevet der angrepene har sitt utspring, i de tilfellene der det er mulig å utføre denne fjerningen. For pasienter som ikke kan få hjelp av medisiner eller eksisjon, kan implantasjon av et aktivt neurostimuleringsmiddel være løsningen.
Det nye aktive neurostimuleringssystemet er produsert av NeuroPace Inc., fra Mountain View, i California, USA.
Kilde: