Torsdag 9. mai 2013.- Det mest populære instrumentet i disse dager i operasjonsrom i USA er en multi-tentakelrobot med tilnavnet da Vinci, som koster en million dollar og brukes i rundt 400 000 operasjoner i året.
Den mekaniserte assistenten er imidlertid målrettet på grunn av påstander om at det er for dyrt og at det har forårsaket flere pasienter.
Det har også skjedd en serie med tøffe ulykker: i ett tilfelle slapp robotarmen ikke vevet den hadde festet midt i en operasjon, og i et annet traff armen ansiktet til en pasient som lå på operasjonsbordet .
Noen leger tror det, og hevder at robotens popularitet bare skyldes en dyktig reklame- og markedsføringskampanje. De hevder at det ikke er noen konkrete bevis for at mekanisert kirurgi er mer effektiv enn konvensjonell.
Mange sykehus i USA fremmer robotkirurgi i reklamehefter som leverer til pasienter, på deres nettsteder og til og med på reklametavler. Målet er delvis nettopp å tiltrekke kunder for å finansiere den dyre maskinen.
Da Vinci brukes i alle typer operasjoner, inkludert fjerning av prostata, vesikler og livmor, reparasjon av blodventiler, magesenkning og organtransplantasjon. Maskinen brukes over hele verden, men bruken har blitt spesielt popularisert i USA.
"Vi er på toppen av vår prestasjon. Det vi anså som umulig for 10 år siden, er nå vanlig, " sier Dr. Michael Stifelman, sjef for robotkirurgi ved Langone Medical Center ved New York University.
For en kirurg, som med roboten kan utføre en operasjon som sitter foran en datamaskin, er alternativet mye mindre stressende og heller ikke rister hånden. Tilhengere av denne teknologien sier at det er mindre blødning og at utvinningen er raskere.
Men US Food and Drug Administration undersøker en rekke klager angående roboten. For noen måneder siden startet byrået, kjent som FDA for sitt akronym på engelsk, en kirurgundersøkelse for å se hva de syntes om det nye systemet. Byrået utfører disse undersøkelsene rutinemessig, men Synim Rivers, en talsmann for FDA, sier at etterforskningen i denne saken skyldes "økningen i mottatte klager."
Blant rapportene er minst fem pasientdødsfall nevnt.
Det er ikke kjent med sikkerhet om dødsfallet faktisk er høyere. Rivers sa at han ikke kan beregne økningen, og muligens er det ganske enkelt at det er en større bevissthet om problemet. Leger er ikke lovpålagt å rapportere slike feil, men produsenter og sykehus er det.
Det er også mulig at figuren reagerer på at roboten blir brukt mer i dag. I fjor ble det utført 367 000 operasjoner med roboten, sammenlignet med 114 000 i 2008, ifølge da Vinci-produsenten, Intuitive Surgical Inc., et selskap med base i Sunnyvale, California.
Da Vinci er selskapets eneste produkt og er det eneste robotsystemet som er godkjent for bløtvevskirurgier i USA. Det er andre robotapparater som brukes, for eksempel i ortopediske eller nevrologiske operasjoner.
I Uruguay er det bare en Da Vinci, ved det britiske sykehuset. I juli 2012 hadde den tidligere folkehelseministeren Jorge Venegas kunngjort en avtale med det nevnte sykehuset for å trene studenter ved Det medisinske fakultet i bruken av roboten. På den tiden hadde de fleste operasjonene som ble utført med Da Vinci vært urologiske.
I en FDA-database med rapporterte problemer har selskapets navn blitt koblet til 500 tilfeller siden 1. januar 2012. Mange av disse var arbeidet til Intuitive Surgical. Rapporter inkluderer hendelser som skjedde for mange år siden, og noen gjentas. Det er ingen bevis for at problemene var forårsaket av roboten, og i mange tilfeller forble pasientene uskadd. Blant rapportene var:
- En kvinne som døde under en hysterektomi i 2012 da en av robotene ved et uhell kuttet en blodåre.
--- En mann som døde etter en operasjon av milten, i 2007.
- En mann i New York som tilsynelatende hadde tykktarmen sin perforert under en prostataoperasjon. Produsenten av Da Vinci registrerte klagen etter å ha lest en artikkel i en avis om emnet, og sa at legen nektet å gi ytterligere informasjon.
- En robotarm som klamret seg fast og nektet å frigjøre et stykke vev som den hadde klamret fast under en tykktarmsoperasjon 14. januar.
"Vi ble tvunget til å slå av hele maskinen for å kunne åpne kjeven til roboten, " heter det i rapporten som er registrert av sykehuset. Han legger til at pasienten var uskadd.
- En robotarm traff en pasient i ansiktet under en hysterektomi. Intuitive Surgical registrerte klagen, men sa at det ikke var klart om pasienten var skadet. Likevel bestemte legene seg for å utføre en annen type kirurgi, mer inngripende.
Intuitive Surgical inngav alle disse klagene, bortsett fra en.
Det kan alltid være komplikasjoner, med alle typer kirurgi, og til nå er det ikke klart om det er flere komplikasjoner når det gjelder robotkirurgi. Det er hva FDA prøver å finne ut.
Intuitive Surgical benekter at det faktisk er flere problemer med artefakten, og sier at den tilsynelatende økningen skyldes det faktum at siden i fjor bruker en annen mekanisme for å rapportere hendelser.
Da Vinci-systemet "har en utmerket sikkerhetsrekord med mer enn 1, 5 millioner operasjoner utført over hele verden, og frekvensene av negative hendelser har holdt seg lave og sammenfaller med den generelle historiske trenden, " sa selskapets talskvinne. Angela Wonson
En studie som snart vil bli publisert ser imidlertid ut til å indikere at de rapporterte hendelsene faktisk er mindre enn hendelsene. De inkluderer tilfeller av "katastrofale komplikasjoner, " sier Dr. Martin Makary, en kirurg ved Johns Hopkins University som var en av studiens forfattere.
"Den hurtige implementeringen av robotkirurgi ... har vanligvis blitt gjort uten riktig evaluering, " sa Makary.
Da Vinci-systemet, som har vært på markedet siden 2000, inkluderer en robot med tre eller fire lemmer som drives av kirurger som sitter på en konsoll i kort avstand fra pasienten. Kirurger kan se i pasientens kropp på grunn av et lite kamera som er koblet til en av robotarmer. De andre armene har små kirurgiske instrumenter.
Operasjonene med roboten ligner laparoskopi, ved at bittesmå instrumenter blir brukt, introdusert i kroppen gjennom små snitt og styrt av et miniatyrkamera, selv om kirurgen i disse tilfellene utfører alt arbeidet, ikke en robot.
Nesten 1400 sykehus i USA - nesten ett av fire - har et da Vinci-system. Hver koster cirka 1, 45 millioner dollar, som det må legges til rundt 100 000 dollar årlig vedlikehold.
Sannsynligvis er den vanligste operasjonen som er utført med en robot fjerning av prostata, hvorav 85% gjøres med den mekaniske armen. En annen operasjon som ofte blir utført med Da Vinci er hysterektomi, sa Wonson.
Makary sier at det egentlig ikke er noen begrunnelse for økningen i robotkirurgier, og sier at det rett og slett skyldes dyktige reklamekampanjer fra sykehus og produsenter av medisinsk utstyr.
Makary ledet en studie utført i 2011 hvor 4 av 10 sykehus fremmer robotkirurgi på sine nettsteder, ofte med fraser levert av produksjonsselskapet. Noen av setningene overdrev fordelene ved enheten eller var misvisende, ifølge undersøkelsen.
Stifelman, kirurgen i Langone, sier at det er helt akseptabelt for et sykehus å promotere robotkirurgi eller annen høyteknologisk prosedyre, men det betyr ikke at dette er det riktige alternativet for alle pasienter.
"Det er kirurgens ansvar ... Fortell pasienten at det er mange alternativer" og snakk med ham om fordeler og risikoer, sa han.
Sykehuset der han jobber anslår at mer enn 1200 robotkirurgier vil bli utført der i år, sammenlignet med bare 175 i 2008.
For noen spesifikke operasjoner der du trenger å nå skjulte områder av kroppen, har robotkirurgi sine fordeler, sier Makary, som hodeskalle-, nakke- eller endetarmsoperasjoner.
Noen kirurger sier at robotoperasjoner også er en fordel for operasjoner hos ekstremt overvektige pasienter, hvis størrelse gjør konvensjonelle operasjoner vanskelig.
"Fordi den utføres i en konsoll, kan operasjonen utføres nøyaktig og effektivt, noe som gir bedre kvalitet, " sier Dr. Subhashini Ayloo, en kirurg ved University of Illinois Medical Center i Chicago.
Ayloo, som bruker da Vinci-roboten, startet en studie i fjor om effektiviteten av robotkirurgi hos pasienter som trengte en nyretransplantasjon. Noen sykehus nekter å utføre transplantasjoner med overvektige pasienter som har mangelfulle nyrer på grunn av risikoen.
I studien ble magesenkning og nyretransplantasjonsoperasjoner utført på samme tid. Pasienter som fikk begge vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som bare fikk nyretransplantasjoner, med roboten.
"Vi vet ikke resultatene, men så langt ser det bra ut, " sa Ayloo.
Aidee Díaz, fra Chicago, var den første pasienten og ble overrasket da hun ble informert om at operasjonen ville bli gjort ved hjelp av en robot.
"I begynnelsen var jeg redd, tenkte jeg, hvordan er det med en robot? Men på sikt utfører den roboten mange mirakler, " sier Diaz (36), som ikke har fått komplikasjoner etter operasjonen, utført for flere måneder siden. Han har også mistet 45 kilo, med den nye nyren som fungerer godt.
Kravene til tilfeller der resultatene har vært mangelfulle nevner faktorer som mangel på trening av kirurgen for å betjene roboten.
Slike søksmål har skjedd i saker som en på grunn av medisinsk malpractice, som ble løst i fjor med en erstatning på 7, 5 millioner dollar som juryen hadde bestilt til familien til Juan Fernández, en bosatt i Chicago som døde i 2007 etter en robotoperasjon av milten. I følge søksmålet stakk leger ved Fernándes tarmer ved et uhell, og det forårsaket en dødelig infeksjon.
Legene sa at Fernandez led av en sykdom som forårsaket tarmskader, men at det hadde vært den første robotoperasjonen til en av legene, og bruken av den enheten var unødvendig, sier Fernandezs advokat, Ted McNabola.
Han la til at et vitne i rettssaken fortalte ham at det var som å "bruke en lastebil for å dra til supermarkedet for å kjøpe en liter melk."
Geoff Curtis, talsperson for Intuitive Surgical, sa at selskapet har spesialiserte instruktører som trener kirurger for å bruke roboten. De er imidlertid ikke opplært til å bruke roboten til spesifikke prosedyrer, sa han, og klargjorde at det er et spørsmål ved hvert sykehus å bestemme "om en bestemt kirurg er klar til å operere med roboten."
Et essay som ble publisert i 2010 i New England Journal of Medicine uttalte at en kirurg måtte bruke roboten i minst 150 operasjoner for å virkelig bli en dyktig. Men det er ingen enighet blant eksperter om hvor mye trening som virkelig er nødvendig.
Alexis Grattan, en banksjef i New Jersey, opererte galleblæren ved Hackensack Medical Center og gjorde tidligere en god undersøkelse på nettet. Han forsikrer at mange års erfaring fra legen med roboten var en viktig faktor i suksessen til operasjonen. Hun hadde også hørt at kirurgen var blant de første som utførte operasjonen med roboten, som bare krever et lite snitt i magen og ikke de fire som den konvensjonelle operasjonen krever.
"Jeg er 33 år gammel, og de arrene vil forbli livet mitt, " sa Grattan.
Operasjonen ble utført uten uhell og Grattan var tilbake på kontoret hans uken etter.
Kilde:
Tags:
Familie Annerledes Medisiner
Den mekaniserte assistenten er imidlertid målrettet på grunn av påstander om at det er for dyrt og at det har forårsaket flere pasienter.
Det har også skjedd en serie med tøffe ulykker: i ett tilfelle slapp robotarmen ikke vevet den hadde festet midt i en operasjon, og i et annet traff armen ansiktet til en pasient som lå på operasjonsbordet .
Er det på tide å begrense bruken av denne maskinen?
Noen leger tror det, og hevder at robotens popularitet bare skyldes en dyktig reklame- og markedsføringskampanje. De hevder at det ikke er noen konkrete bevis for at mekanisert kirurgi er mer effektiv enn konvensjonell.
Mange sykehus i USA fremmer robotkirurgi i reklamehefter som leverer til pasienter, på deres nettsteder og til og med på reklametavler. Målet er delvis nettopp å tiltrekke kunder for å finansiere den dyre maskinen.
Da Vinci brukes i alle typer operasjoner, inkludert fjerning av prostata, vesikler og livmor, reparasjon av blodventiler, magesenkning og organtransplantasjon. Maskinen brukes over hele verden, men bruken har blitt spesielt popularisert i USA.
"Vi er på toppen av vår prestasjon. Det vi anså som umulig for 10 år siden, er nå vanlig, " sier Dr. Michael Stifelman, sjef for robotkirurgi ved Langone Medical Center ved New York University.
For en kirurg, som med roboten kan utføre en operasjon som sitter foran en datamaskin, er alternativet mye mindre stressende og heller ikke rister hånden. Tilhengere av denne teknologien sier at det er mindre blødning og at utvinningen er raskere.
klager
Men US Food and Drug Administration undersøker en rekke klager angående roboten. For noen måneder siden startet byrået, kjent som FDA for sitt akronym på engelsk, en kirurgundersøkelse for å se hva de syntes om det nye systemet. Byrået utfører disse undersøkelsene rutinemessig, men Synim Rivers, en talsmann for FDA, sier at etterforskningen i denne saken skyldes "økningen i mottatte klager."
Blant rapportene er minst fem pasientdødsfall nevnt.
Det er ikke kjent med sikkerhet om dødsfallet faktisk er høyere. Rivers sa at han ikke kan beregne økningen, og muligens er det ganske enkelt at det er en større bevissthet om problemet. Leger er ikke lovpålagt å rapportere slike feil, men produsenter og sykehus er det.
Det er også mulig at figuren reagerer på at roboten blir brukt mer i dag. I fjor ble det utført 367 000 operasjoner med roboten, sammenlignet med 114 000 i 2008, ifølge da Vinci-produsenten, Intuitive Surgical Inc., et selskap med base i Sunnyvale, California.
Da Vinci er selskapets eneste produkt og er det eneste robotsystemet som er godkjent for bløtvevskirurgier i USA. Det er andre robotapparater som brukes, for eksempel i ortopediske eller nevrologiske operasjoner.
I Uruguay er det bare en Da Vinci, ved det britiske sykehuset. I juli 2012 hadde den tidligere folkehelseministeren Jorge Venegas kunngjort en avtale med det nevnte sykehuset for å trene studenter ved Det medisinske fakultet i bruken av roboten. På den tiden hadde de fleste operasjonene som ble utført med Da Vinci vært urologiske.
I en FDA-database med rapporterte problemer har selskapets navn blitt koblet til 500 tilfeller siden 1. januar 2012. Mange av disse var arbeidet til Intuitive Surgical. Rapporter inkluderer hendelser som skjedde for mange år siden, og noen gjentas. Det er ingen bevis for at problemene var forårsaket av roboten, og i mange tilfeller forble pasientene uskadd. Blant rapportene var:
- En kvinne som døde under en hysterektomi i 2012 da en av robotene ved et uhell kuttet en blodåre.
--- En mann som døde etter en operasjon av milten, i 2007.
- En mann i New York som tilsynelatende hadde tykktarmen sin perforert under en prostataoperasjon. Produsenten av Da Vinci registrerte klagen etter å ha lest en artikkel i en avis om emnet, og sa at legen nektet å gi ytterligere informasjon.
- En robotarm som klamret seg fast og nektet å frigjøre et stykke vev som den hadde klamret fast under en tykktarmsoperasjon 14. januar.
"Vi ble tvunget til å slå av hele maskinen for å kunne åpne kjeven til roboten, " heter det i rapporten som er registrert av sykehuset. Han legger til at pasienten var uskadd.
- En robotarm traff en pasient i ansiktet under en hysterektomi. Intuitive Surgical registrerte klagen, men sa at det ikke var klart om pasienten var skadet. Likevel bestemte legene seg for å utføre en annen type kirurgi, mer inngripende.
Intuitive Surgical inngav alle disse klagene, bortsett fra en.
Det kan alltid være komplikasjoner, med alle typer kirurgi, og til nå er det ikke klart om det er flere komplikasjoner når det gjelder robotkirurgi. Det er hva FDA prøver å finne ut.
Intuitive Surgical benekter at det faktisk er flere problemer med artefakten, og sier at den tilsynelatende økningen skyldes det faktum at siden i fjor bruker en annen mekanisme for å rapportere hendelser.
Da Vinci-systemet "har en utmerket sikkerhetsrekord med mer enn 1, 5 millioner operasjoner utført over hele verden, og frekvensene av negative hendelser har holdt seg lave og sammenfaller med den generelle historiske trenden, " sa selskapets talskvinne. Angela Wonson
En studie som snart vil bli publisert ser imidlertid ut til å indikere at de rapporterte hendelsene faktisk er mindre enn hendelsene. De inkluderer tilfeller av "katastrofale komplikasjoner, " sier Dr. Martin Makary, en kirurg ved Johns Hopkins University som var en av studiens forfattere.
"Den hurtige implementeringen av robotkirurgi ... har vanligvis blitt gjort uten riktig evaluering, " sa Makary.
Da Vinci-systemet, som har vært på markedet siden 2000, inkluderer en robot med tre eller fire lemmer som drives av kirurger som sitter på en konsoll i kort avstand fra pasienten. Kirurger kan se i pasientens kropp på grunn av et lite kamera som er koblet til en av robotarmer. De andre armene har små kirurgiske instrumenter.
Operasjonene med roboten ligner laparoskopi, ved at bittesmå instrumenter blir brukt, introdusert i kroppen gjennom små snitt og styrt av et miniatyrkamera, selv om kirurgen i disse tilfellene utfører alt arbeidet, ikke en robot.
Nesten 1400 sykehus i USA - nesten ett av fire - har et da Vinci-system. Hver koster cirka 1, 45 millioner dollar, som det må legges til rundt 100 000 dollar årlig vedlikehold.
Sannsynligvis er den vanligste operasjonen som er utført med en robot fjerning av prostata, hvorav 85% gjøres med den mekaniske armen. En annen operasjon som ofte blir utført med Da Vinci er hysterektomi, sa Wonson.
Makary sier at det egentlig ikke er noen begrunnelse for økningen i robotkirurgier, og sier at det rett og slett skyldes dyktige reklamekampanjer fra sykehus og produsenter av medisinsk utstyr.
Makary ledet en studie utført i 2011 hvor 4 av 10 sykehus fremmer robotkirurgi på sine nettsteder, ofte med fraser levert av produksjonsselskapet. Noen av setningene overdrev fordelene ved enheten eller var misvisende, ifølge undersøkelsen.
Stifelman, kirurgen i Langone, sier at det er helt akseptabelt for et sykehus å promotere robotkirurgi eller annen høyteknologisk prosedyre, men det betyr ikke at dette er det riktige alternativet for alle pasienter.
"Det er kirurgens ansvar ... Fortell pasienten at det er mange alternativer" og snakk med ham om fordeler og risikoer, sa han.
Sykehuset der han jobber anslår at mer enn 1200 robotkirurgier vil bli utført der i år, sammenlignet med bare 175 i 2008.
For noen spesifikke operasjoner der du trenger å nå skjulte områder av kroppen, har robotkirurgi sine fordeler, sier Makary, som hodeskalle-, nakke- eller endetarmsoperasjoner.
Noen kirurger sier at robotoperasjoner også er en fordel for operasjoner hos ekstremt overvektige pasienter, hvis størrelse gjør konvensjonelle operasjoner vanskelig.
"Fordi den utføres i en konsoll, kan operasjonen utføres nøyaktig og effektivt, noe som gir bedre kvalitet, " sier Dr. Subhashini Ayloo, en kirurg ved University of Illinois Medical Center i Chicago.
Ayloo, som bruker da Vinci-roboten, startet en studie i fjor om effektiviteten av robotkirurgi hos pasienter som trengte en nyretransplantasjon. Noen sykehus nekter å utføre transplantasjoner med overvektige pasienter som har mangelfulle nyrer på grunn av risikoen.
I studien ble magesenkning og nyretransplantasjonsoperasjoner utført på samme tid. Pasienter som fikk begge vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som bare fikk nyretransplantasjoner, med roboten.
"Vi vet ikke resultatene, men så langt ser det bra ut, " sa Ayloo.
Aidee Díaz, fra Chicago, var den første pasienten og ble overrasket da hun ble informert om at operasjonen ville bli gjort ved hjelp av en robot.
"I begynnelsen var jeg redd, tenkte jeg, hvordan er det med en robot? Men på sikt utfører den roboten mange mirakler, " sier Diaz (36), som ikke har fått komplikasjoner etter operasjonen, utført for flere måneder siden. Han har også mistet 45 kilo, med den nye nyren som fungerer godt.
Kravene til tilfeller der resultatene har vært mangelfulle nevner faktorer som mangel på trening av kirurgen for å betjene roboten.
Slike søksmål har skjedd i saker som en på grunn av medisinsk malpractice, som ble løst i fjor med en erstatning på 7, 5 millioner dollar som juryen hadde bestilt til familien til Juan Fernández, en bosatt i Chicago som døde i 2007 etter en robotoperasjon av milten. I følge søksmålet stakk leger ved Fernándes tarmer ved et uhell, og det forårsaket en dødelig infeksjon.
Legene sa at Fernandez led av en sykdom som forårsaket tarmskader, men at det hadde vært den første robotoperasjonen til en av legene, og bruken av den enheten var unødvendig, sier Fernandezs advokat, Ted McNabola.
Han la til at et vitne i rettssaken fortalte ham at det var som å "bruke en lastebil for å dra til supermarkedet for å kjøpe en liter melk."
Geoff Curtis, talsperson for Intuitive Surgical, sa at selskapet har spesialiserte instruktører som trener kirurger for å bruke roboten. De er imidlertid ikke opplært til å bruke roboten til spesifikke prosedyrer, sa han, og klargjorde at det er et spørsmål ved hvert sykehus å bestemme "om en bestemt kirurg er klar til å operere med roboten."
Et essay som ble publisert i 2010 i New England Journal of Medicine uttalte at en kirurg måtte bruke roboten i minst 150 operasjoner for å virkelig bli en dyktig. Men det er ingen enighet blant eksperter om hvor mye trening som virkelig er nødvendig.
Alexis Grattan, en banksjef i New Jersey, opererte galleblæren ved Hackensack Medical Center og gjorde tidligere en god undersøkelse på nettet. Han forsikrer at mange års erfaring fra legen med roboten var en viktig faktor i suksessen til operasjonen. Hun hadde også hørt at kirurgen var blant de første som utførte operasjonen med roboten, som bare krever et lite snitt i magen og ikke de fire som den konvensjonelle operasjonen krever.
"Jeg er 33 år gammel, og de arrene vil forbli livet mitt, " sa Grattan.
Operasjonen ble utført uten uhell og Grattan var tilbake på kontoret hans uken etter.
Kilde:
-przyczyny-objawy-leczenie.jpg)
