1 tablett inneholder 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam. 1 tablett depottabletter inneholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam.
Navn | Innholdet i pakken | Virkestoffet | Pris 100% | Sist endret |
Xanax® SL | 30 stk, bord sublingual | Alprazolam | 77,6 PLN | 2019-04-05 |
Handling
Et triazolderivat av benzodiazepin. Det har angstdempende, beroligende, hypnotiske, miorelakserende og antikonvulsive effekter. Legemidlet øker aktiviteten til GABAergic-systemet, som har en hemmende effekt på O.u.n-strukturene. Etter oral administrering, tabl. med umiddelbar frigjøring, oppnås den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i plasma etter 1-2 timer; etter å ha gitt bordet ved forlenget frigjøring, oppnås den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i plasma etter 5-11 timer. Biotilgjengelighet av alprazolam etter administrering av tab. for øyeblikkelig løslatelse og tabl. er identisk, og halveringstiden og konsentrasjonen av metabolittene er veldig like, noe som indikerer lignende metabolisme og eliminering. Etter å ha gitt bordet depottilførsel hver 12. time eller samme dose av legemidlet i form av en tabell. for øyeblikkelig frigjøring i 4 oppdelte doser per dag, er maksimum og minimum steady-state konsentrasjoner for begge typer tabletter de samme. T0.5 for alprazolam er 12-15 timer, og hos eldre er det i gjennomsnitt 16 timer. In vitro er alprazolam 80% bundet til serumproteiner. Legemidlet metaboliseres hovedsakelig ved oksidasjon til en nesten inaktiv benzofenon og α-hydroksyalprazolam med halvparten av aktiviteten til alprazolam. Eliminering av stoffet og dets metabolitter skjer hovedsakelig av nyrene.
Dosering
Muntlig. Voksne. Behandlingen skal være så kort som mulig. Pasientens tilstand og behovet for forlengelse av behandlingen bør vurderes regelmessig, spesielt hvis pasientens symptomer forbedres og kanskje ikke krever farmakologisk behandling. Generelt bør behandlingen ikke overstige 8-12 uker, inkludert perioden med dosereduksjon. I noen tilfeller kan det være nødvendig å forlenge bruksperioden for legemidlet - en forhåndsvurdering av pasientens tilstand av en spesialist er nødvendig. Ved kronisk bruk er det en risiko for å utvikle narkotikaavhengighet (ugunstig fordel-risiko-balanse). Optimal dose bør bestemmes individuelt i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene og den enkelte pasients respons på behandlingen. Hvis det oppstår alvorlige bivirkninger etter startdosen, er det nødvendig å redusere dosen. For de få pasientene som trenger høyere doser enn anbefalt, bør dosen økes gradvis, med høyere dose administrert på kvelden for å unngå bivirkninger.Pasienter som ikke har tatt psykofarmaka før, krever lavere doser enn de som tidligere har tatt beroligende midler, antidepressiva eller hypnotika og de som er avhengige av alkohol. For å unngå ataksi eller overdreven sedasjon, bør den laveste effektive dosen brukes. Dette er spesielt viktig hvis du er eldre og / eller svekket. Xanax. Symptomatisk behandling av generalisert angstlidelse og depressiv og blandet angstlidelse: anbefalt startdose er 0,25 mg eller 0,5 mg tre ganger daglig. Dosen kan økes i henhold til pasientens behov, opp til en maksimal daglig dose på 4 mg fordelt på mindre doser gjennom dagen. Symptomatisk behandling av angstlidelse med panikkanfall og fobisk angstlidelse: anbefalt startdose er 0,5 mg eller 1 mg ved sengetid. Dosen kan økes avhengig av pasientens behov. Å øke dosen med 1 mg bør ikke gjøres med kortere intervaller enn hver 3-4 dag. Ytterligere doser kan gis slik at totalt antall oppdelte doser ikke overstiger 3 eller 4 doser per dag. I kliniske studier var dosen 4-8 mg; unntaksvis, i noen få tilfeller var det nødvendig med en maksimal dose på 10 mg. Hos eldre eller svekkede pasienter er den anbefalte startdosen 0,25 mg, 2 eller 3 ganger daglig. Om nødvendig kan dosen gradvis økes i henhold til legemiddeltoleranse; i tilfelle bivirkninger, bør startdosen reduseres. Dosen på 2 mg kan deles i halvdeler eller kvartaler. Tabl. med øyeblikkelig løslatelse er delelig. Xanax SR. Symptomatisk behandling av generalisert angstlidelse og depressiv og blandet angstlidelse: anbefalt startdose er 1 mg per dag, gitt som en enkelt dose eller i 2 doser. Dosen kan økes i henhold til pasientens behov, opp til en maksimal daglig dose på 4 mg i en enkelt dose eller i 2 delte doser. Symptomatisk behandling av angstlidelse med angstanfall og fobisk angstlidelse: anbefalt startdose er 0,5 mg til 1 mg ved sengetid. Dosen kan økes avhengig av pasientens behov. Den daglige dosen skal administreres i en enkelt eller to oppdelte doser. Å øke dosen bør ikke overstige 1 mg hver 3-4 dag. I kliniske studier var dosen 4-8 mg; unntaksvis, i noen få tilfeller var det nødvendig med en maksimal dose på 10 mg. Hos eldre eller svekkede pasienter er den anbefalte startdosen 0,5 mg til 1 mg daglig, gitt som en enkelt dose eller i 2 oppdelte doser. Om nødvendig kan dosen gradvis økes i henhold til legemiddeltoleranse; i tilfelle bivirkninger, bør startdosen reduseres. Bruk av legemidlet i begge doser hos pasienter med leverinsuffisiens er kontraindisert. Avbrytelse av behandlingen. Dosen av legemidlet bør reduseres gradvis, den anbefalte reduksjonen av den daglige dosen av legemidlet bør ikke overstige 0,5 mg hver 3. dag. Noen pasienter kan trenge å redusere dosen saktere.
Indikasjoner
Kortsiktig symptomatisk behandling: generalisert angstlidelse, panikklidelse, fobisk angstlidelse, depressiv lidelse og blandet angstlidelse. Legemidlet er bare indikert i situasjoner der symptomene er alvorlige, forstyrrer riktig funksjon eller er veldig belastende for pasienten. Tilstandene av spenning og angst knyttet til hverdagslige problemer er ikke en indikasjon for bruk av stoffet.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor alprazolam og andre benzodiazepiner eller noen av hjelpestoffene. Muskelsvakhet (myasthenia gravis). Alvorlig åndedrettssvikt. Søvnapnésyndrom. Alvorlig leversvikt. Barn og ungdom under 18 år.
Forholdsregler
Under bruk av alprazolam kan det oppstå toleranse eller behovet for å øke dosen; toleranse ble vist å være en beroligende effekt av alprazolam, men ikke en angstdempende effekt. Under bruk av benzodiazepiner, inkludert alprazolam, kan avhengighet og følelsesmessig eller fysisk avhengighet utvikle seg. Spesiell forsiktighet bør utvises ved forskrivning av benzodiazepiner til pasienter som er utsatt for narkotika (inkludert narkotika) og alkoholmisbruk, da disse pasientene er spesielt utsatt for utvikling av avhengighet . Hos deprimerte pasienter med selvmordstendenser bør passende forholdsregler tas og passende mengde foreskrives. Panikklidelse og relaterte lidelser har vært assosiert med alvorlig primær eller sekundær depresjon hos ubehandlede pasienter og et økt antall selvmord - de samme forholdsregler bør tas når man behandler deprimerte pasienter eller pasienter som mistenkes for å ha hemmelige bilder eller selvmordsplaner. mens du tar andre psykofarmaka. Ved langvarig bruk av benzodiazepiner, bør behovet for å fortsette behandlingen regelmessig vurderes av den behandlende legen (langvarig bruk kan føre til utvikling av psykologisk avhengighet). Legemidlet kan forårsake anterograd amnesi, hvis symptomer vanligvis oppstår noen timer etter inntak av legemidlet - i dette tilfellet bør pasienten få 7-8 timers uavbrutt søvn. Paradoksale reaksjoner kan oppstå under bruk av benzodiazepiner (spesielt hos eldre pasienter og barn) - hvis symptomer på en paradoksal reaksjon vises, bør legemidlet seponeres. Passende forholdsregler bør tas hos pasienter med akutt glaukom med vinkellukking. Hos eldre eller svekkede pasienter anbefales den laveste effektive dosen på grunn av risikoen for ataksi eller overdreven sedering. En lavere dose anbefales også hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt på grunn av muligheten for respirasjonsdepresjon. Vær forsiktig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Benzodiazepiner er ikke indisert for primær behandling av psykose. Benzodiazepiner skal ikke brukes som monoterapi mot depresjonsrelatert angst (hos disse pasientene kan det føre til selvmordsforsøk). Spesiell forsiktighet bør utvises når du bruker benzodiazepiner hos pasienter som tidligere har hatt alkohol- eller narkotikamisbruk. I tilfelle samtidig bruk av preparatet med andre hypnotika eller beroligende midler, eller alkoholforbruk, husk om muligheten for additive effekter av disse stoffene. Tablettene inneholder laktose - skal ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Uønsket aktivitet
Svært vanlig: depresjon, bedøvelse, søvnighet, ataksi, hukommelsessvikt, taleforstyrrelse, hodepine eller svimmelhet, forstoppelse, tørr munn, tretthet, irritabilitet. Vanlige: nedsatt appetitt, forvirring, forvirring, nedsatt libido, rastløshet, søvnløshet, nervøsitet, økt libido, balanseforstyrrelse, vektreduksjon eller økning. Mindre vanlige: mani, hallusinasjoner, sinne, agitasjon, amnesi, muskelsvakhet, urininkontinens, uregelmessigheter i menstruasjonen. I tillegg: hyperprolaktinemi, hypomani, aggressiv oppførsel, fiendtlig oppførsel, unormal tenkning, økt psykomotorisk aktivitet, ubalanse i det autonome nervesystemet, dystoni, gastrointestinale forstyrrelser, hepatitt, funksjonelle leversykdommer, gulsott, angioødem, lysfølsomhetsreaksjoner, retensjon urin, perifert ødem, økt intraokulært trykk. Bivirkninger av benzodiazepiner observert sjelden eller svært sjelden: motoriske lidelser, epilepsi, paranoia, depersonalisering, agranulocytose, allergiske reaksjoner eller anafylaksi. Andre bivirkninger forbundet med bruk av benzodiazepiner: mental og fysisk avhengighet, abstinenssymptomer. Etter utviklingen av fysisk avhengighet kan brå seponering av behandlingen føre til uttak av abstinenssymptomer - fra hodepine, muskelsmerter, alvorlig angst, følelse av spenning, psykomotorisk agitasjon, desorientering, irritabilitet mot derealisering, depersonalisering, nedsatt hørsel, stivhet og prikking i lemmer, overfølsomhet for lys, støy og berøring, hallusinasjoner og anfall. Rebound-symptomer som søvnløshet og angst kan oppstå når behandlingen avbrytes; i tillegg kan det være humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser og psykomotorisk uro. Det har vært rapporter om misbruk av benzodiazepiner. Økte abstinenssymptomer er spesielt vanlig hos pasienter på langvarig behandling med høye doser. Uttakssymptomer oppstod også når behandlingen ble raskt trukket tilbake eller stoppet plutselig. Under behandling med høye doser av legemidlet som anbefalt ved angstlidelser med angstanfall og relaterte tilstander - ble følgende bivirkninger rapportert oftere enn i placebogruppen: overdreven sedering, søvnighet, tretthet, ataksi, nedsatt koordinasjon, taleforstyrrelser; sjeldnere rapportert: humørsvingninger, gastrointestinale symptomer, dermatitt, hukommelsessvikt, seksuell dysfunksjon, kognitiv svikt og forvirring. Paradoksale reaksjoner kan forekomme med benzodiazepiner: rastløshet, psykomotorisk agitasjon, irritabilitet, aggresjon, vrangforestillinger, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykose, dårlig oppførsel eller andre atferdsforstyrrelser.
Graviditet og amming
Benzodiazepiner krysser føtal-placenta-barrieren. Fødselsskader kan forekomme hos barn av pasienter som har tatt benzodiazepiner under graviditet. Hvis legemidlet administreres av medisinske årsaker i den siste fasen av graviditeten eller under fødselen, kan det nyfødte utvikle hypotermi, hypotensjon og respirasjonsdepresjon. Siden fysisk avhengighet kan ha utviklet seg hos spedbarn født av kvinner som har tatt benzodiazepiner kronisk under graviditet, kan abstinenssymptomer utvikles under utvikling etter fødselen. Det anbefales ikke å bruke preparatet i tilfelle mistanke om eller bekreftelse på graviditet. Legemidlet går over i morsmelk - bør ikke brukes under amming.
Kommentarer
Det anbefales å avbryte stoffet gradvis - med en hastighet som ikke overstiger 0,5 mg hver 3. dag; noen pasienter kan trenge å redusere dosen enda saktere. Preparatet forårsaker forstyrrelser i psykofysisk kondisjon - du bør ikke kjøre bil eller bruke bevegelige mekanismer før det er bestemt om pasienten er svimmel eller døsig. Under behandling med preparatet, ikke bruk alkohol eller ta medisiner som har en depressiv effekt på o.u.n.
Interaksjoner
Benzodiazepiner har en additiv depressiv effekt på o.u.n. når det brukes sammen med andre psykotrope legemidler, krampestillende midler, antihistaminer, alkohol og andre legemidler som påvirker o.u.n. Det var ingen effekt av alprazolam på protrombintid eller plasmakonsentrasjon av warfarin. Farmakokinetiske interaksjoner kan forekomme når alprazolam brukes i kombinasjon med legemidler som påvirker stoffskiftet. Legemidler som hemmer visse leverenzymer (spesielt cytokrom P450 3A4-enzymsystemet) kan øke konsentrasjonen av alprazolam og styrke dens effekt. Samtidig bruk av alprazolam med ketokonazol, itrakonazol eller andre azol-soppdrepende midler anbefales ikke. Ved samtidig bruk av alprazolam med nefazodon, fluvoxamin eller cimetidin, anbefales spesiell forsiktighet, og dosen kan reduseres om nødvendig. Forsiktighet anbefales når alprazolam brukes samtidig med fluoksetin, propoksyfen, orale prevensjonsmidler, sertralin, diltiazem eller makrolidantibiotika som erytromycin eller klaritromycin. Interaksjoner mellom HIV-proteasehemmere (f.eks. Ritonavir) og alprazolam er komplekse og behandlingsvarigheten. Administrering av lave doser ritonavir førte til en markant reduksjon i alprazolam-clearance, forlenget halveringstid og økt klinisk effekt. Ved langvarig bruk av ritonavir avbrytes imidlertid den hemmende effekten ved induksjon av CYP3A. Denne typen interaksjoner krever dosejustering eller seponering av alprazolam-behandlingen. I tilfelle samtidig bruk av preparatet i daglige doser opp til 4 mg, var det en gjennomsnittlig økning i plasmakonsentrasjoner av imipramin (med 31%) og desipramin (med 20%) ved steady state; Den kliniske relevansen av disse endringene er ikke fastslått. Alprazolam øker konsentrasjonen av digoksin, spesielt hos personer over 65 år - pasienter bør overvåkes. Interaksjonen mellom alprazolam og isoniazid eller rifampicin er ikke evaluert. Det var ingen endringer i kinetikken til alprazolam når dette legemidlet ble kombinert med propranolol eller disulfiram. Alprazolam påvirket ikke plasmakonsentrasjonen av fenytoin, mens effekten av fenytoin på plasmakonsentrasjonen av alprazolam ikke er undersøkt. Selv om det er en risiko for å utvikle psykose ved samtidig bruk av benzodiazepiner med valproinsyre, er slike komplikasjoner ikke beskrevet i tilfelle alprazolam. Virkningen av benzodiazepiner motvirkes av teofyllin.
Pris
Xanax® SL, pris 100% PLN 77,6
Preparatet inneholder stoffet: Alprazolam
Refusjonert medikament: NEI