Gamma Anty D 150

Handling

Preparatet er et humant immunglobulinkonsentrat med høyt innhold av anti-D IgG. Passiv immunisering med anti-D immunoglobulin forhindrer Rh (D) immunisering i mer enn 99% av tilfellene, forutsatt at en tilstrekkelig dose av anti-D immunoglobulin administreres tidlig nok etter eksponering for Rh (D) positive føtale røde blodlegemer. Dosen på 50 µg beskytter ca. 2,5 ml Rh-positive blodceller mot den immuniserende effekten, og dosen på 150 µg beskytter ca. 7 ml Rh-positive blodceller mot den immuniserende effekten. Preparatet, administrert intramuskulært til en kvinne opptil 72 timer etter fødsel eller abort, forhindrer produksjonen av anti-D-antistoffer, og forhindrer dermed forekomsten av hemolytisk sykdom hos nyfødte i neste graviditet. Inhiberingsmekanismen for Rh (D) -positiv erytrocyttimmunisering kan være relatert til frigjøring av røde blodlegemer fra sirkulasjon før de når sin immunkompetente posisjon, eller det kan være mer relatert til mekanismen for immunkompleksdannelse bestående i gjenkjenning av det fremmede antigenet og dets presentasjon av passende celler på riktig sted i nærvær av eller fraværet av antistoffet. Etter intramuskulær administrasjon observeres den detekterbare antistofftiter etter ca. 4 timer. Den maksimale titer oppnås vanligvis etter 5 dager. T0,5 i mottakerens sirkulasjon med normalt IgG-nivå er 2 uker.

Dosering

Intramuskulært. Gamma anty-D 50: 1 dose administreres opp til den 12. uken av svangerskapet innen 48 timer, senest opptil 72 timer - etter spontan abort, avslutning av svangerskapet, avslutning av ektopisk graviditet. Gamma anti-D 150: preparatet administreres over en periode på 48 timer, og i maksimalt 72 timer under følgende forhold - 1 dose administreres etter fysiologisk fødsel, etter fjerning av fosteret over 12 ukers graviditet, i tilfelle for tidlig eller for tidlig fødsel, etter diagnostisk fostervannsprøve over 12 graviditetsuke; 2 doser gis etter patologisk fødsel, f.eks keisersnitt, manuell ekstraksjon av morkaken, etter fødsel av dødfødsel; etter flere fødsler administreres så mange doser som barn; 2-3 doser administreres etter blødning av fosteret i mors blodstrøm (det anbefales å bestemme mengden transplacental lekkasje og justere dosen deretter); i tillegg administreres 2 doser en gang i den 28. uken av svangerskapet til Rh-negative kvinner der anti-D-antistoffer ikke blir oppdaget av papain- og antiglobulin-testene. I tilfelle koagulasjonsforstyrrelser, når intramuskulær administrering er kontraindisert, kan preparatet administreres subkutant. Hvis en stor intramuskulær injeksjon av preparatet (mer enn 5 ml) er nødvendig, kan den administreres i delte doser til forskjellige steder.

Indikasjoner

Forebygging av immunisering med Rh (D) faktor hos Rh (D) negative kvinner - graviditet / fødsel av et Rh (D) positivt barn. For administrering etter fødsel, under graviditet og etter fjerning av fosteret over 12. uke av svangerskapet, i truet for tidlig eller for tidlig fødsel, etter diagnostisk fostervannsprøve over 12. uke av svangerskapet.

Forholdsregler

Pasienten skal observeres minst 20 minutter etter administrering. Hvis symptomer på en anafylaktisk reaksjon oppstår, bør administreringen av legemidlet avbrytes umiddelbart og passende medisinske tiltak iverksettes. Når medisiner tilberedt av humant blod eller plasma administreres, kan ikke muligheten for overføring av smittsomme midler, inkludert ukjente patogener og virus, ikke utelukkes fullstendig. Denne risikoen reduseres ved å: velge donorer basert på klinisk historie, teste en enkelt donert enhet av plasma og en plasmapulje for HBs, anti-HIV og HCV antistoffer; testing av plasmabasseng for tilstedeværelse av HCV genetisk materiale; metoden for inaktivering / fjerning av virus i produksjonsprosessen validert med modellvirus. Tiltakene anses å være effektive for innhyllede virus som HIV, HBV og HCV, og kan være av begrenset verdi for ikke-innhyllede virus som HAV og / eller parvovirus B19. Det er klinisk erfaring at hepatitt A-virus og parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner. Det antas også at tilstedeværelsen av antistoffer spiller en viktig rolle i preparatets virologiske sikkerhet.

Uønsket aktivitet

Smerter og ømhet på injeksjonsstedet kan forekomme. Sjeldne: feber, utilpashed, hodepine, hudreaksjoner, frysninger. I isolerte tilfeller: kvalme, oppkast, blodtrykksfall, takykardi, allergiske og anafylaktiske reaksjoner, preget av dyspné og sjokksymptomer, selv når pasienten ikke viste noen overfølsomhetsreaksjon etter tidligere administrering av preparatet.