Dataene som tilbys av en studie, publisert i magasinet 'The Lancet', er mer håpefulle enn realistiske i forhold til et forebyggende verktøy mot dengue. Dette er resultatene av en klinisk studie som man bare kan si at en dengue-vaksine er trygg.
For å vite hvor effektiv den er, må vi vente på resultatene av en annen stor prøve som pågår med mer enn 31 000 sunne frivillige.
Dengue har blitt en av de viktigste virussykdommene over hele verden, og som i økende grad rammer flere mennesker. Selv om det ikke er en patologi som forekommer i landet vårt, ifølge estimater fra Verdens helseorganisasjon (WHO), forekommer mellom 50 og 100 millioner infeksjoner hvert år i mer enn 100 land der sykdommen er endemisk.
Dengue- eller denguefeber består av en akutt febersykdom som kan løses i løpet av tre til syv dager eller som kan være komplisert ved å føre til et systemisk vaskulært syndrom som forårsaker problemer så alvorlige som blødning, som kan føre til død, i De siste årene har tilfeller av hemorragisk dengue blitt doblet. Uten en spesifikk behandling, kun for å lindre symptomene, finne en vaksine og beskytte myggstikk, er de de eneste forebyggende våpnene som kan bekjempe denne infeksjonen, hvis grunnleggende mål er barn. I tillegg forekommer denne sykdommen bare hos mennesker, så det er ingen dyremodell å utføre studier med.
Sykdommen er forårsaket av fire dengue-virusserotyper som overføres ved bitt av myggen "Aedes aegypty". Det er flere vaksiner i utvikling som er rettet mot å oppnå effekt mot alle fire serotyper. En av dem er selskapet Sanofi Pasteur og som nå publiserer dataene fra fase 2b, det vil si en rettssak utført på 4000 barn i alderen fire til 11 år i Thailand, et land der infeksjonen er endemisk.
På denne måten ble barna delt inn i to grupper. Den ene, bestående av 2 699 deltakere, fikk vaksinen mot alle fire virustyper og den andre, fra 1 333 frivillige, en placeboinjeksjon.
Etter en oppfølgingsperiode på 25 måneder ble det funnet at vaksinen "beskytter mot tre av de fire typene dengue og bekrefter den utmerkede sikkerhetsprofilen. Den komplette analysen av effekt mot hver virustype reflekterer under virkelige forhold, at vaksinen er 61, 2% effektiv mot type 1, 81, 9% for type 3 og 90% mot 4. En av virustypene, serotype 2, unngikk vaksinen ", Forteller Pascal Barollier, visepresident i Sanofi Pasteur, til ELMUNDO.es.
Som Barollier presiserer, "kunne ikke effekt påvises mot serotype 2 til tross for en tilfredsstillende immunogen respons (det siste året). Dette er overraskende og krever videre undersøkelse. Fase III-studier som allerede er i gang med rundt 31 000 frivillige, vil bidra til å dokumentere effektiviteten i en større befolkning og i forskjellige epidemiologiske omgivelser. "
Selv om Barollier uttaler at "denne studien er den første demonstrasjonen av at en sikker og effektiv dengue-vaksine er mulig, " Scott B Halstead, en forsker ved International Vaccine Institute i Seoul og rådgiver for 'Initiative of the' Dengue vaksine ', i en kommentar som også publiserer' The Lancet '.
"Problemet er at de ikke kan påvise god effektivitetsgrad. Forskerne og selskapet som utvikler vaksinen forventet beskyttelse mot de fire typene dengue-virus og ble overrasket over å se at den ikke beskyttet mot en av dem. I min Etter denne oppfatningen vil det være bedre å omformulere vaksinen for å oppnå større beskyttelse mot alle serotyper. Av denne grunn kan det være en viss forsinkelse i tilgjengeligheten av en dengue-vaksine, "sier han for ELMUNDO.es.
Halstead insisterer i sin kommentar om at holdingen av en dengue-vaksine bør være tøff med tanke på studiedataene og andre tidligere feil i andre vaksiner under utvikling mot forskjellige infeksjoner som HIV eller malaria. Som Halstead forklarer: "Fase 1 eller 2 studier av svekket virus genererer ofte utmerkede immunresponser, når de testes individuelt, og skaper stor optimisme om vaksinens effektivitet." Av denne grunn, påpeker han, den totale effekten på 30, 2%, hvis dataene mot de fire undertypene tas med i betraktningen, kommer denne vaksinen "som en komplett overraskelse."
"Dette essayet er en moralsk fortelling for forskere som designer fremtidige studier med dengue-vaksiner. En mye større gruppe frivillige burde vært studert enn det som ble gjort i dette tilfellet, " sier Halstead, som påpeker at det bare er på denne måten som De kan tolke de serologiske responsene på vaksinen. "Heldigvis har Sanofi Pasteur gitt den tetravalente dengue-vaksinen til en ekstra prøve på 31 000 voksne og barn, for det meste i endemiske land. Resultatene fra denne pågående studien skal gi mer konsistente data om sykdomsspesifikk effekt. "avslutter han.
Kilde:
Tags:
Sjekk Ut Ernæring Annerledes
For å vite hvor effektiv den er, må vi vente på resultatene av en annen stor prøve som pågår med mer enn 31 000 sunne frivillige.
Dengue har blitt en av de viktigste virussykdommene over hele verden, og som i økende grad rammer flere mennesker. Selv om det ikke er en patologi som forekommer i landet vårt, ifølge estimater fra Verdens helseorganisasjon (WHO), forekommer mellom 50 og 100 millioner infeksjoner hvert år i mer enn 100 land der sykdommen er endemisk.
Dengue- eller denguefeber består av en akutt febersykdom som kan løses i løpet av tre til syv dager eller som kan være komplisert ved å føre til et systemisk vaskulært syndrom som forårsaker problemer så alvorlige som blødning, som kan føre til død, i De siste årene har tilfeller av hemorragisk dengue blitt doblet. Uten en spesifikk behandling, kun for å lindre symptomene, finne en vaksine og beskytte myggstikk, er de de eneste forebyggende våpnene som kan bekjempe denne infeksjonen, hvis grunnleggende mål er barn. I tillegg forekommer denne sykdommen bare hos mennesker, så det er ingen dyremodell å utføre studier med.
Sykdommen er forårsaket av fire dengue-virusserotyper som overføres ved bitt av myggen "Aedes aegypty". Det er flere vaksiner i utvikling som er rettet mot å oppnå effekt mot alle fire serotyper. En av dem er selskapet Sanofi Pasteur og som nå publiserer dataene fra fase 2b, det vil si en rettssak utført på 4000 barn i alderen fire til 11 år i Thailand, et land der infeksjonen er endemisk.
På denne måten ble barna delt inn i to grupper. Den ene, bestående av 2 699 deltakere, fikk vaksinen mot alle fire virustyper og den andre, fra 1 333 frivillige, en placeboinjeksjon.
Effektiv bare mot 3 typer dengue
Etter en oppfølgingsperiode på 25 måneder ble det funnet at vaksinen "beskytter mot tre av de fire typene dengue og bekrefter den utmerkede sikkerhetsprofilen. Den komplette analysen av effekt mot hver virustype reflekterer under virkelige forhold, at vaksinen er 61, 2% effektiv mot type 1, 81, 9% for type 3 og 90% mot 4. En av virustypene, serotype 2, unngikk vaksinen ", Forteller Pascal Barollier, visepresident i Sanofi Pasteur, til ELMUNDO.es.
Som Barollier presiserer, "kunne ikke effekt påvises mot serotype 2 til tross for en tilfredsstillende immunogen respons (det siste året). Dette er overraskende og krever videre undersøkelse. Fase III-studier som allerede er i gang med rundt 31 000 frivillige, vil bidra til å dokumentere effektiviteten i en større befolkning og i forskjellige epidemiologiske omgivelser. "
Selv om Barollier uttaler at "denne studien er den første demonstrasjonen av at en sikker og effektiv dengue-vaksine er mulig, " Scott B Halstead, en forsker ved International Vaccine Institute i Seoul og rådgiver for 'Initiative of the' Dengue vaksine ', i en kommentar som også publiserer' The Lancet '.
"Problemet er at de ikke kan påvise god effektivitetsgrad. Forskerne og selskapet som utvikler vaksinen forventet beskyttelse mot de fire typene dengue-virus og ble overrasket over å se at den ikke beskyttet mot en av dem. I min Etter denne oppfatningen vil det være bedre å omformulere vaksinen for å oppnå større beskyttelse mot alle serotyper. Av denne grunn kan det være en viss forsinkelse i tilgjengeligheten av en dengue-vaksine, "sier han for ELMUNDO.es.
Halstead insisterer i sin kommentar om at holdingen av en dengue-vaksine bør være tøff med tanke på studiedataene og andre tidligere feil i andre vaksiner under utvikling mot forskjellige infeksjoner som HIV eller malaria. Som Halstead forklarer: "Fase 1 eller 2 studier av svekket virus genererer ofte utmerkede immunresponser, når de testes individuelt, og skaper stor optimisme om vaksinens effektivitet." Av denne grunn, påpeker han, den totale effekten på 30, 2%, hvis dataene mot de fire undertypene tas med i betraktningen, kommer denne vaksinen "som en komplett overraskelse."
"Dette essayet er en moralsk fortelling for forskere som designer fremtidige studier med dengue-vaksiner. En mye større gruppe frivillige burde vært studert enn det som ble gjort i dette tilfellet, " sier Halstead, som påpeker at det bare er på denne måten som De kan tolke de serologiske responsene på vaksinen. "Heldigvis har Sanofi Pasteur gitt den tetravalente dengue-vaksinen til en ekstra prøve på 31 000 voksne og barn, for det meste i endemiske land. Resultatene fra denne pågående studien skal gi mer konsistente data om sykdomsspesifikk effekt. "avslutter han.
Kilde:
-przyczyny-objawy-leczenie.jpg)
