Fredag 12-22-12.- Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har godkjent kommersialiseringen av en pille som grupperer fire medikamenter for personer som starter behandlingen mot humant immunsviktvirus (HIV) .
"Gjennom kontinuerlig forskning og medikamentutvikling har behandling for mennesker smittet med HIV utviklet seg fra flere daglige piller til en enkelt pille, " sa en av de ansvarlige for Office of New Drug Evaluation i en uttalelse fra FDA, Edward Cox.
Cox vurderte at den nye kombinasjonen, kalt Stribild, som er en daglig dose, "forenkler behandlingsregimer" for de som er i sin første fase mot HIV.
Pillen inkluderer kombinasjonen av to HIV-medisiner som allerede ble godkjent i 2004 av amerikanske myndigheter (emtricitabin og tenofovir disoproxil fumarate) og to nye (elvitegravir og cobicistat).
Som forklart på sidene til 'New Yok Times', er imidlertid Stribild allerede født med kontrovers. Michael Weinstein, president for AIDS Healthcare Foundation, som betjener mer enn 100 000 smittede mennesker over hele verden, sier til den amerikanske avisen at "prisen som legemiddelfirmaet (Gilead) har til hensikt å ta betalt for medisinen - 28 500 dollar i året (mer enn 22.700 euro) - er overdreven ". "Så mye at vi vil utøve et ekstra press, siden det er skandaløst uforsvarlig, " sier han.
Som svar på dette kravet har Gilead forklart at prisen er i tråd med andre HIV-behandlingsregimer, og at "den er relatert til produksjonen." Likevel har en av talspersonene for legemiddelfirmaet allerede kunngjort at det vil bli tilbudt rabatter til statlige hjelpeprogrammer for aids, så vel som til pasienter med privat forsikring for å skaffe medisiner.
Men det er mer. Stribild er det tredje stoffet som ble lansert av Gilead etter Atripla i 2006 og Complera i 2011, og mange lurer på hvilken fremgang det nye stoffet representerer med hensyn til forgjengerne. I følge 'New Yor Times' betyr det ikke egentlig en stor endring sammenlignet med Atripla, bortsett fra noen bivirkninger, men for farmasøytisk fortjeneste. Dermed ville Gilead ha for Stribild eierskap til alle ingrediensene, noe som ikke skjedde med de tidligere kombinasjonene, som han måtte dele overskuddet med andre farmasøytiske selskaper.
Bivirkningene som er observert i kliniske studier er kvalme og diaré, i tillegg til noen alvorlige slike som redusert benmineraltetthet, omfordeling av fett og endringer i immunsystemet.
Forsøkene, blant 1 408 voksne, konkluderte med at mellom 88% og 90% av pasientene med den nye behandlingen viste "uoppdagelige" mengder HIV i blodet.
Kilde:
Tags:
velvære Helse Ordliste
"Gjennom kontinuerlig forskning og medikamentutvikling har behandling for mennesker smittet med HIV utviklet seg fra flere daglige piller til en enkelt pille, " sa en av de ansvarlige for Office of New Drug Evaluation i en uttalelse fra FDA, Edward Cox.
Cox vurderte at den nye kombinasjonen, kalt Stribild, som er en daglig dose, "forenkler behandlingsregimer" for de som er i sin første fase mot HIV.
Pillen inkluderer kombinasjonen av to HIV-medisiner som allerede ble godkjent i 2004 av amerikanske myndigheter (emtricitabin og tenofovir disoproxil fumarate) og to nye (elvitegravir og cobicistat).
Som forklart på sidene til 'New Yok Times', er imidlertid Stribild allerede født med kontrovers. Michael Weinstein, president for AIDS Healthcare Foundation, som betjener mer enn 100 000 smittede mennesker over hele verden, sier til den amerikanske avisen at "prisen som legemiddelfirmaet (Gilead) har til hensikt å ta betalt for medisinen - 28 500 dollar i året (mer enn 22.700 euro) - er overdreven ". "Så mye at vi vil utøve et ekstra press, siden det er skandaløst uforsvarlig, " sier han.
Som svar på dette kravet har Gilead forklart at prisen er i tråd med andre HIV-behandlingsregimer, og at "den er relatert til produksjonen." Likevel har en av talspersonene for legemiddelfirmaet allerede kunngjort at det vil bli tilbudt rabatter til statlige hjelpeprogrammer for aids, så vel som til pasienter med privat forsikring for å skaffe medisiner.
Men det er mer. Stribild er det tredje stoffet som ble lansert av Gilead etter Atripla i 2006 og Complera i 2011, og mange lurer på hvilken fremgang det nye stoffet representerer med hensyn til forgjengerne. I følge 'New Yor Times' betyr det ikke egentlig en stor endring sammenlignet med Atripla, bortsett fra noen bivirkninger, men for farmasøytisk fortjeneste. Dermed ville Gilead ha for Stribild eierskap til alle ingrediensene, noe som ikke skjedde med de tidligere kombinasjonene, som han måtte dele overskuddet med andre farmasøytiske selskaper.
Bivirkningene som er observert i kliniske studier er kvalme og diaré, i tillegg til noen alvorlige slike som redusert benmineraltetthet, omfordeling av fett og endringer i immunsystemet.
Forsøkene, blant 1 408 voksne, konkluderte med at mellom 88% og 90% av pasientene med den nye behandlingen viste "uoppdagelige" mengder HIV i blodet.
Kilde:
