Monoklonale antistoffer mot PCSK9-proteinet er en sjanse for mange pasienter med familiær hyperkolesterolemi (FH) til å leve uten anstrengende LDL-aferese, dvs. mekanisk fjerning av LDL-kolesterol fra plasmaet. PCSK9 administreres som en enkel, subkutan injeksjon til de pasientene hvis "dårlige" kolesterolnivå overstiger 160 mg / dl til tross for behandling. Imidlertid dekket den positive refusjonsvedtaket fra Helsedepartementet bare en av inhibitorene som er registrert i Polen. I dag indikerer spesialister behovet for å omorganisere programmet - utvide refusjonen til nye pasientgrupper for hvem moderne terapi er en sjanse for å redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser, samt å inkludere det andre antistoffet, noe som vil muliggjøre en mye bedre behandlingsjustering.
Basert på epidemiologiske data anslås det at den nåværende refusjonsindikasjonen for alirocumab - en av PCSK9-hemmere, kan dekke totalt opptil 3000 personer. pasienter. Eksperter fra økten "Familial hyperkolesterolemi - er den nåværende refusjonen optimal?" under den 23. utgaven av Interventional Cardiology Workshop i Warszawa, ble de enige om at et modifisert legemiddelprogram, som vil ta hensyn til både legemidler og en bredere befolkning, kan gi en rekke fordeler: å øke den svært lave prosentandelen sykdomsdiagnose i Polen, implementere optimalisering av lipidsenkende terapi med bruk av statiner med ezetimib før man starter PCSK9 og evnen til å kontrollere sykdommen hos de som til tross for behandlingen som brukes ikke oppnår det terapeutiske målet i dag. Som Andrzej Śliwczyński, visedirektør for avdeling for helsetjenester i National Health Fund, understreket, vil en slik form for programmet også være et svar på problemet med lav etterlevelse, dvs. forholdet mellom pasient-legesamarbeid. Pasienten vil bli overvåket for å overholde terapeutiske anbefalinger.
Som prof. dr. hab. n. med. Maciej Banach, styreleder for det polske lipidologiforeningen og direktør for instituttet for det polske mors helsesenteret i Łódź, i løpet av de to årene programmet ble operert, vil det være mulig å inkludere 10 til 20 prosent av pasientene i behandlingen. antatt befolkning. For å øke effektiviteten, bør neste trinn være å senke LDL-kolesterolverdien på 160 mg / dl, som i dag er kriteriet for å starte behandlingen. Ifølge eksperter er dette fortsatt for høy verdi.
- Vi har veldig spesifikke data som viser at pasienter med FH- og LDL-kolesterolverdier opp til 160 mg / dL fremdeles er personer med svært høy kardiovaskulær risiko, for hvem vi - gitt ineffektiviteten av tilgjengelig behandling - ikke har noe å foreslå. 99 prosent av dem har subklinisk eller kjent hjerte- og karsykdom. Hvis LDL-kolesterolnivået til tross for behandlingen når over 100 mg / dl, er vi ikke i tvil om at aterosklerose fortsetter å øke og pasientene fortsatt er utsatt for kardiovaskulære hendelser - forklarer prof. Banach.
Det nåværende legemiddelprogrammet, som fortsatt krever tilsetning av en annen PCSK9-hemmer, adresserer behovene til pasienter med familiær hyperkolesterolemi, mens pasienter med hyperkolesterolemi etter hjerteinfarkt eller hjerneslag, som i dag, til tross for behandling, ofte ikke oppnår sine terapeutiske mål, også definitivt ville ha nytte.
Med stillingen som prof. Banachs representanter er også enige. Ifølge Marek Kustosz fra koalisjonen "Heart for Cardiology" er utvidelse av refusjonen til nye pasientgrupper en sjanse for dem å få effektiv behandling allerede før sykdomsutvikling og sannsynlig brudd på aterosklerotisk plakk som resulterer i hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Prof. dr hab. n. med. Adam Witkowski, workshopdirektør og valgt president for det polske hjertesamfunnet, peker også på behovet for å endre måten folk tenker på å bruke penger på moderne medisinbehandling eller innovative behandlinger. Eksperten understreker at mangelen på forberedelse av en flerårsanalyse effektivt forhindrer korrekt vurdering av effektiviteten til et gitt produkt eller en teknologi, som - selv om det i utgangspunktet var dyrt - etter noen år kan gi besparelser i både direkte og indirekte kostnader, og forbedrer pasientens forventede levealder og kvalitet.
- Vi gjør for lite kostnadseffektivitetsanalyse og ser bare på hvor mye en gitt terapi koster i begynnelsen. Dette er akilleshælen til det polske systemet. Vi tar hensyn til hvor mye vi må bruke nå, men vi ser ikke på effektene som denne behandlingen vil medføre i fremtiden - sier prof. Witkowski. - Medisinsk forskningsbyrås rolle bør være å opprette et register i et begrenset antall sentre og å måle effektiviteten under polske forhold. Vi må ha våre egne data som vi ikke har i dag. "
Den felles appellen til spesialister og pasientmiljøer kan snart gi delvise resultater. Etter den positive anbefalingen fra Agency for Health Technology Assessment and Tariff System, startet Helsedepartementet arbeidet med å inkludere et andre, tidligere refinansiert monoklonalt antistoff mot PCSK9-proteinet. Endring av refusjonsbeslutningen er en mulighet ikke bare for en bedre, mer individualisert terapi, men også for større konkurranseevne.
Forbedringen av situasjonen til pasienter med familiær hyperkolesterolemi skal i tillegg bringes av KORDIAN, det "nasjonale programmet for forebygging av aterosklerose og hjertesykdommer ved å utdanne personer med økte kardiovaskulære risikofaktorer". Tett samarbeid med POZ-anlegg er å ikke bare hjelpe de som sykdommene ikke har utviklet seg effektivt, men også identifisere en gruppe pasienter med FH. I dag fikk bare 1,5 prosent riktig diagnose. av dem.
- Pasienter diagnostisert med familiær hyperkolesterolemi er ofte unge og tynne. Ved første øyekast ser det ikke ut til at de er alvorlig syke eller risikerer å bli alvorlig syke. De er veldig forskjellige fra "tradisjonelle" pasienter med hjerteinfarkt, som vanligvis er i syttitallet, ofte overvektige, og røykere. I mellomtiden er de tjue eller trettiåringer med svært alvorlig aterosklerose, og til tross for sin unge alder får de sitt første hjerteinfarkt - forklarer prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, sekretær for det polske kardiologiske samfunn.
Så langt er KORDIAN-programmet kunngjort for seks regioner i landet, hvorav bare tre faktisk er implementert. Som Dr. Krzysztof Chlebus fra Medical University of Gdańsk forklarer, vil deres rolle være å forberede PHC til å gjennomføre grunnleggende pedagogiske aktiviteter, samt å utføre screeningtester.
Radosław Sierpiński, rådgiver for helseministeren, basert på de europeiske retningslinjene for behandling av hyperkolesterolemi, understreket også viktigheten av forebyggende tiltak - den billigste fra systemets synspunkt, og samtidig den mest effektive. Etter Dr. Sierpinski, det er pasienter med høy kardiovaskulær risiko som bør være i sentrum for ikke bare helsedepartementet, men også departementet for familie-, arbeids- og sosialpolitikk. Deres isolasjon, inkludert gjennom KORDIAN-programmet, er en relativt billig kostnad for systemet sammenlignet med behovet for å bruke gjenopprettende medisin. 40 millioner PLN er bevilget til omfattende utdanning av polakker innen effektiv primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer sammen med screeningtester.
---normy-i-interpretacja.jpg)
