Ramicor

1 tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Handling

Ramipril omdannes til den aktive metabolitten, ramiprilat, en ACE-hemmer (enzymet som katalyserer omdannelsen av angiotensin I til vasopressor angiotensin II, samt nedbrytningen av vasodilatator bradykinin). Reduksjon i angiotensin II-produksjon og inhibering av bradykinin-nedbrytning fører til vasodilatasjon. Administrering av ramipril reduserer utskillelsen av aldosteron. Hos pasienter med arteriell hypertensjon fører det til reduksjon i blodtrykk i liggende og stående stilling uten en kompenserende økning i hjertefrekvensen. Utbruddet av den antihypertensive effekten skjer innen 1-2 timer etter dosering, maksimal effekt sees etter 3-6 timer, og effekten av en dose opprettholdes vanligvis i 24 timer. Etter oral administrering absorberes ramipril raskt (mat påvirker ikke absorpsjonen) når Cmax innen 1 time. Biotilgjengeligheten til den aktive metabolitten, ramiprilat, er 45%. Cmax for ramiprilat oppnås 2-4 timer etter administrering av ramipril. Plasmaproteinbinding av ramipril er omtrent 73% og ramiprilat ca. 56%. Ramipril metaboliseres nesten fullstendig til ramiprilat og videre til andre derivater. Metabolittene skilles hovedsakelig ut av nyrene. Etter flere doser ramipril en gang daglig er den effektive T0.5 av ramiprilat 13-17 timer for 5-10 mg doser, og lenger for de lavere dosene, dvs. 1,25-2,5 mg.

Dosering

Muntlig. Voksne. Hypertensjon. Individuelt avhengig av pasientprofil og blodtrykkskontroll. Legemidlet kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med antihypertensiva fra andre grupper. Startdosen er 2,5 mg daglig. Pasienter med sterkt aktivert RAAS kan oppleve for høyt blodtrykksfall etter startdosen; i denne pasientgruppen er startdosen 1,25 mg, og behandlingen bør startes under medisinsk tilsyn. Dosen kan dobles over en periode på 2 til 4 uker for å oppnå målverdiene for blodtrykk. Maksimal dose er 10 mg / dag. Legemidlet gis vanligvis en gang om dagen. Forebygging av sykdommer i det kardiovaskulære systemet. Startdosen er 2,5 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis slik pasienten tolererer den. Det anbefales å doble dosen etter 1-2 ukers behandling, og etter ytterligere 2-3 uker for å øke den til målvedlikeholdsdosen på 10 mg en gang daglig. Behandling av nyresykdom hos pasienter med diabetes mellitus og mikroalbuminuri. Startdosen er 1,25 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis. Det anbefales å doble dosen til 2,5 mg en gang daglig etter 2 ukers behandling, deretter til 5 mg etter ytterligere 2 uker. Behandling av nyresykdom hos diabetespasienter med minst en kardiovaskulær risikofaktor. Startdosen er 2,5 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis slik pasienten tolererer den. Det anbefales å doble dosen til 5 mg en gang daglig etter 1-2 ukers behandling, og deretter til 10 mg etter ytterligere 2-3 uker. Måldosen er 10 mg / dag. Ikke-diabetisk nefropati som definert av proteinuri ≥ 3 g / dag. Startdosen er 1,25 mg en gang daglig. Dosen bør økes gradvis. Det anbefales å doble dosen til 2,5 mg en gang daglig etter 2 ukers behandling, og deretter til 5 mg etter ytterligere 2 uker. Symptomatisk hjertesvikt. Hos stabile pasienter stabilisert på diuretika er anbefalt startdose 1,25 mg en gang daglig. Dosering bør gjøres hver 1-2 uke, opp til en maksimal dose på 10 mg / dag. Det er foretrukket å administrere preparatet i 2 oppdelte doser. Sekundær profylakse etter akutt hjerteinfarkt med hjertesvikt. Hos en klinisk og hemodynamisk stabil pasient, 48 timer etter et akutt hjerteinfarkt, er startdosen 2,5 mg to ganger daglig i 3 dager. Hvis den opprinnelige dosen på 2,5 mg ikke tolereres, bør det gis 1,25 mg to ganger daglig i 2 dager før dosen økes til 2,5 mg, deretter 5 mg to ganger daglig. Hvis dosen ikke kan økes til 2,5 mg to ganger daglig, bør behandlingen trekkes tilbake. Den daglige dosen bør gradvis dobles med intervaller på 1 til 3 dager til måldosen på 5 mg to ganger daglig er nådd. Når det er mulig, skal vedlikeholdsdosen gis i to doser. Det er ikke tilstrekkelige data om behandling av pasienter med alvorlig (NYHA IV) hjertesvikt umiddelbart etter hjerteinfarkt, og når det tas en beslutning om å behandle pasienter i denne gruppen, anbefales det å starte behandlingen med en dose på 1,25 mg en gang daglig (spesiell forsiktighet anbefales når du øker doser). Spesielle pasientgrupper. Hypotensjon kan forekomme hos pasienter behandlet med diuretika etter initiering av ramipril. Hvis mulig, bør diuretika avbrytes 2-3 dager før initiering av ramiprilbehandling. Hos hypertensive pasienter som får diuretika, bør behandling med ramipril startes i en dose på 1,25 mg. Nyrefunksjon og kaliumnivå i blodet bør overvåkes. Ytterligere dosering av preparatet bør bestemmes avhengig av målverdiene for blodtrykk. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør den daglige dosen være basert på kreatininclearance (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: initial dose uendret, maksimal daglig dose 10 mg; CCr 30-60 ml / min: startdose uendret, maksimal daglig dose 5 mg; CCr 10-30 ml / min: startdose 1,25 mg / dag, maksimal daglig dose 5 mg; Hos hemodialyserte hypertensive pasienter er startdosen 1,25 mg / dag og den maksimale daglige dosen er 5 mg, legemidlet bør administreres flere timer etter at hemodialyse er fullført. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal behandlingen bare startes under nøye medisinsk tilsyn, og den maksimale daglige dosen er 2,5 mg. Hos eldre pasienter bør startdosen være lavere og dosen inkrementell mer gradvis, en startdose på 1,25 mg bør vurderes. Det er ikke tilstrekkelige data om sikkerhet og effekt av ramipril hos barn; ingen doseringsanbefalinger. Måte å gi. Legemidlet kan tas før, under eller etter et måltid, og skal administreres med væske på samme tid på dagen. Tablettene skal ikke tygges eller knuses. Tablettene kan deles i like doser.

Indikasjoner

Behandling av hypertensjon. Forebygging av kardiovaskulær sykdom: reduksjon av kardiovaskulær sykdom og dødelighet hos pasienter med åpenbar kardiovaskulær sykdom av aterosklerotisk opprinnelse (historie med iskemisk hjertesykdom eller hjerneslag eller perifer vaskulær sykdom) eller diabetes og minst en kardiovaskulær faktor Fare. Behandling av nyresykdom: begynnende diabetisk glomerulær nefropati som bestemt av tilstedeværelsen av mikroalbuminuri; åpenbar diabetisk nefropati bedømt av proteinuri hos pasienter med minst en kardiovaskulær risikofaktor; åpenbar ikke-diabetisk nefropati som bestemt ved proteinuri ≥3 g / dag. Behandling av symptomatisk hjertesvikt. Sekundær forebygging hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt - reduksjon av dødelighet i den akutte fasen av hjerteinfarkt hos pasienter med kliniske symptomer på hjertesvikt - preparatet skal startes i> 48 timer etter utbruddet av akutt hjerteinfarkt (fra den tredje dagen etter hjerteinfarkt).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor ramipril eller andre ACE-hemmere eller noen av hjelpestoffene. Tidligere angioødem (arvelig, idiopatisk eller indusert av tidligere ACE-hemmere eller Angiotensin II reseptorantagonister AIIRA). Fremgangsmåter for ekstrakorporal behandling som fører til kontakt med blod med negativt ladede overflater. Betydelig bilateral nyrearteriestenose eller innsnevring av arterien til en enkelt fungerende nyre. Ikke bruk ramipril til hypotensive og hemodynamisk ustabile pasienter. Samtidig bruk med aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR 2). II og III trimester av svangerskapet.

Forholdsregler

Brukes med forsiktighet hos pasienter med økt aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAA) på grunn av risikoen for betydelig reduksjon i blodtrykk og nedsatt nyrefunksjon (medisinsk tilsyn, inkludert blodtrykksovervåking er nødvendig, spesielt i den innledende fasen av behandlingen eller etter endring dose) - dette gjelder pasienter: med alvorlig hypertensjon; med dekompensert kongestiv hjertesvikt; med hemodynamisk signifikant svekkelse av innstrømning eller utstrømning av venstre ventrikkel (f.eks. aorta- eller mitralventilstenose); med ensidig stenose i nyrearterien med en ny aktiv nyre; med eksisterende eller mulig ubalanse i væske og elektrolytt (inkludert pasienter som tar diuretika); med levercirrhose og / eller ascites; gjennomgår større operasjoner eller under bedøvelse med midler som kan forårsake hypotensjon (det anbefales å stoppe behandlingen med en ACE-hemmer en dag før operasjonen). Før du begynner behandling med preparatet, bør elektrolyttmangel og / eller hypovolemi korrigeres, men hos pasienter med hjertesvikt bør fordelene med væskeadministrasjon veies nøye opp mot risikoen for volumoverbelastning. Hos pasienter med forbigående eller kronisk hjertesvikt etter hjerteinfarkt, og hos pasienter med risiko for hjerte- eller hjerneiskemi i tilfelle alvorlig hypotensjon, krever den første fasen av behandlingen med preparatet spesiell medisinsk tilsyn. Brukes med forsiktighet hos eldre pasienter. Nyrefunksjonen bør vurderes før bruk av ramipril og overvåkes under behandlingen; pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever særlig nøye overvåking. Det er en risiko for nedsatt nyrefunksjon når du bruker preparatet, spesielt hos pasienter med hjertesvikt eller etter nyretransplantasjon. På grunn av risikoen for hypotensjon, synkope, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), anbefales ikke dobbel RAA-blokkade (f.eks. Ved å kombinere en ACE-hemmer med en angiotensin II-reseptorantagonist eller aliskiren); hvis det er absolutt nødvendig å bruke en dobbel blokkering av RAA-systemet, bør det kun utføres under tilsyn av en spesialist, inkludert overvåking av pasientens vitale tegn (nyrefunksjon, elektrolyttnivå og blodtrykk). ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Leukocyttallene bør overvåkes; hyppigere kontroller anbefales i den innledende behandlingsfasen og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter med samtidig kollagenose (f.eks. lupus erythematosus eller sklerodermi) og hos pasienter som tar andre legemidler som kan endre blodbildet. Brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for hyperkalemi (med nyresvikt, i alderen> 70 år, ukontrollert diabetes, inntak av kaliumsalter, kaliumsparende diuretika og andre stoffer som øker kaliumnivået i blod, så vel som hos dehydrert pasienter, med akutt hjertesvikt eller forverring av kronisk hjertesvikt, metabolsk acidose) - overvåke nivået av kalium i blodet. På grunn av risikoen for forekomst og alvorlighetsgrad av anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner på insektgift og andre allergener, bør en midlertidig seponering av ACE-hemmerbehandlingen vurderes før desensibilisering. Bruk av preparatet bør avbrytes i tilfelle angioødem, og akutt behandling under sykehusforhold bør startes. Tarmangioødem bør inkluderes i differensialdiagnosen for magesmerter. ACE-hemmer-indusert angioødem er mer vanlig hos svarte pasienter. ACE-hemmere kan være mindre effektive for å senke blodtrykket hos svarte pasienter. ACE-hemmerindusert hoste bør vurderes i differensialdiagnosen av hoste.

Uønsket aktivitet

Vanlige: hyperkalemi, hodepine, svimmelhet, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, synkope, ikke-produktiv irriterende hoste, bronkitt, bihulebetennelse, dyspné, gastrointestinale slimhinner, fordøyelsessykdommer, ubehag i magen, dyspepsi, diaré, kvalme, oppkast, utslett (spesielt makulopapulært utslett), muskelspasmer, muskelsmerter, brystsmerter, tretthet. Mindre vanlige: eosinofili, anoreksi, nedsatt appetitt, deprimert humør, angstlidelse, nervøsitet, rastløshet (spesielt motorisk), søvnforstyrrelser (inkludert søvnighet), svimmelhet, parestesi, tap av smak, dysgeusi, synsforstyrrelser (inkludert tåkesyn), hjerteinfarkt (inkludert angina eller hjerteinfarkt), takykardi, arytmier, hjertebank, perifert ødem, hetetokter, bronkospasme (inkludert forverring av astmasymptomer), hevelse i neseslimhinnen, betennelse i bukspyttkjertel (tidvis dødelig), økte bukspyttkjertelenzymer, angioødem i tynntarmen, smerter i øvre del av magen (inkludert gastritt), forstoppelse, tørr munn, økte leverenzymer og / eller konjugert bilirubin, angioødem ( i unntakstilfeller kan innsnevring av luftveiene forårsaket av angioødem dødelig), kløe, hyperhidrose, leddsmerter, nedsatt nyrefunksjon (inkludert alvorlig nyresvikt), polyuri, forverring av eksisterende proteinuri, økt ureanitrogen i blodet, økt kreatinin i blodet, forbigående impotens, nedsatt libido , feber. Sjeldne: redusert antall hvite blodlegemer (inkludert nøytropeni eller agranulocytose), redusert antall røde blodlegemer, redusert hemoglobin, redusert antall blodplater, forstyrrelse av bevissthet, tremor, balanseforstyrrelse, konjunktivitt, hørselsforstyrrelse, tinnitus, vasokonstriksjon, hypoperfusjon, betennelse vaskulitt, glossitt, kolestatisk gulsott, hepatocyttskader, eksfoliativ dermatitt, urtikaria, onykolyse, asteni. Svært sjelden: lysfølsomhet. Ikke kjent: benmarg aplasi, pancytopeni, hemolytisk anemi, anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner, forhøyede antinukleære antistoffer, syndrom av upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH), redusert natriumnivå i blodet, oppmerksomhetsforstyrrelse, iskemi i sentralnervesystemet (inkludert iskemisk angrep) iskemisk anfall), nedsatt psykomotorisk ferdighet, brennende følelse, dysgeusi, Raynauds fenomen, aftøs stomatitt, alvorlig leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatitt (ekstremt sjelden dødelig), toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erytem multiforme, pemphigus, forverring av psoriasis, psoriasis-lignende dermatitt, hud- eller slimhinneutslett eller lavutslett, hårtap, gynekomasti.Takykardi, tett nese og betennelse, konjunktivitt, tremor og urtikaria forekom oftere hos barn og ungdom enn hos voksne.

Graviditet og amming

Bruk av preparatet i første trimester av svangerskapet anbefales ikke (det er en risiko for teratogene effekter). Bruk i andre og tredje trimester av svangerskapet er kontraindisert. Ramipril, brukt i andre og tredje trimester av svangerskapet, er giftig for utvikling av fosteret (forverring av nyrefunksjonen, lavt vann, forsinket skelettbening) og den nyfødte (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) - når eksponering for stoffet har skjedd fra andre trimester av svangerskapet, anbefales det en ultralydskanning av fosterskallen og nyrene utføres; barn hvis mødre tok stoffet under graviditet, bør overvåkes nøye for hypotensjon, oliguri og hyperkalemi. Legemidlet anbefales ikke under amming, spesielt amming av en nyfødt eller for tidlig baby.

Kommentarer

Flere timer etter den første dosen eller etter at dosen er økt, anbefales det ikke å kjøre bil eller bruke maskiner på grunn av risikoen for hypotensjonssymptomer (f.eks. Svimmelhet), noe som kan svekke pasientens evne til å konsentrere seg og reagere.

Interaksjoner

Dobbel blokkering av RAA-systemet, f.eks. Ved bruk av ramipril med en angiotensin II-reseptorantagonist eller aliskiren, øker forekomsten av hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med bruk av en RAA-antagonist alene - denne kombinasjonen anbefales ikke; hvis en slik kombinasjon er nødvendig, bør den skje under tilsyn av en spesialist, inkludert nøye overvåking av nyrefunksjon, elektrolyttnivå og blodtrykk. ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig til pasienter med diabetisk nefropati. Bruk av ramipril med aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR2). Ikke bruk ACE-hemmere når du utfører ekstrakorporale prosedyrer som fører til blodkontakt med negativt ladede overflater (hemodialyse eller hemofiltrering med visse meget permeable membraner, f.eks. Polyakrylnitril og lipoproteinaferes med lav tetthet med dekstransulfat) på grunn av økt risiko for alvorlige reaksjoner. anafylaktoid behandling - om nødvendig bør det vurderes å bruke en annen type dialysator eller en annen klasse med antihypertensiv medisin. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparende diuretika og andre legemidler som øker kaliumnivået i blodet (inkludert angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) som brukes sammen med ramipril, øker risikoen for hyperkalemi - kaliumnivået i blodet bør overvåkes under kombinasjonsbehandlingen. Antihypertensiva (inkludert diuretika) og andre stoffer som senker blodtrykket (f.eks. Nitrater, trisykliske antidepressiva, anestetika, overdreven alkoholforbruk, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) øker risikoen for hypotensjon. Sympatomimetika og andre vasopressorer (f.eks. Isoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin) kan redusere de hypotensive effektene av ramipril - blodtrykket bør overvåkes. Bruk av ramipril sammen med allopurinol, immunsuppressiva, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika eller andre stoffer som kan påvirke antall blodceller øker risikoen for hematologiske reaksjoner. ACE-hemmere kan redusere utskillelsen av litium og øke toksisiteten - konsentrasjonen av litium i blodet bør overvåkes under kombinasjonsbehandlingen. Hypoglykemi kan forekomme når ramipril brukes sammen med orale antidiabetika eller insulin - blodsukkernivået bør overvåkes. NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) kan redusere den hypotensive effekten av preparatet; i tillegg øker risikoen for forverret nyrefunksjon og hyperkalemi. Pasienter som tar ramipril med mTOR-hemmere (f.eks. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) eller vildagliptin har økt risiko for angioødem.

Pris

Ramicor, pris 100% PLN 15,23

Preparatet inneholder stoffet: Ramipril