COVID-19-vaksine: Polakker jobber med det også!

Forskerteam fra hele verden jobber for å finne en effektiv vaksine mot COVID-19. Som det viser seg, håndterer polske forskere dette også i samarbeid med Medical Research Agency. Aleksandra Mościcka-Strudzińska fra Nasjonalt senter for forskning og utvikling snakker om hvordan en slik vaksine blir laget.

Hvorfor er det så viktig å produsere en effektiv COVID-19-vaksine? Forskere sier at bare massevaksinasjoner kan eliminere koronavirus fra miljøet. Derfor, til den er oppfunnet, vil vi være dømt til å opprettholde en avstand i sosiale relasjoner, økt hygiene og konstant desinfisering. Polske forskere ble også med i løpet - Medical Research Agency i samarbeid med 3 polske forskningssentre startet sin egen forskning.

Hva er vaksineutviklingsprosessen? Det tar tilsynelatende mange år?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vaksiner er preparater som inneholder antigener som er i stand til å indusere utvikling av spesifikk, aktiv immunitet mot et smittsomt middel eller toksinet eller antigenet produsert av det. Deres utvikling og registrering tar vanligvis flere år.

Det første trinnet i arbeidet bidrar til å bestemme hva som skal inkluderes i vaksinen, dvs. hvilket antigen som er i stand til å utløse et høyt nivå av immunrespons. Dette krever både kunnskap om viruset og menneskekroppen.

Deretter må en måte å produsere antigenet på, for å begynne å teste. Gradvis, i påfølgende studier, brukes mer og mer komplekse modeller for å verifisere hvordan preparatet fungerer. Først in vitro med bruk av levende celler, bakterier eller vevskulturer, deretter in vivo ved å administrere preparatet til dyr. Det er nødvendig å bestemme administrasjonsveien og ta en innledende beslutning om antigenkonsentrasjonen.

Hvis vi allerede opprettholder passende standarder, er vi i stand til å produsere preparatet i den mengden som trengs for å bli administrert til en gruppe frivillige som en del av kliniske studier, kan vi ta neste trinn - starte forskning på mennesker.

Av etiske grunner er dette stadiet underlagt de strengeste strenghetene, men det lar oss forsikre oss om og hvordan preparatet fungerer på menneskekroppen. Vi kan ikke hoppe over dette stadiet. På den ene siden må vi være sikre på at preparatet ikke er farlig, men vi må også bekrefte at det fungerer - det forårsaker immunisering. Sannsynligvis kan hver og en av oss forestille oss effekten av førstnevnte, og hva betyr sistnevnte?

Vi må sørge for at vi ikke begynner å administrere til nesten hele verdens befolkning et preparat som vil gi oss en falsk sikkerhet om at menneskene som tok det er immun mot COVID-19. Den kliniske studien er også ment å hjelpe til med å bestemme flere detaljer: toleranse for forskjellige doser av vaksinen eller behovet for boosterdoser. Alle tre faser av kliniske studier kan ta opptil 7 år å fullføre.

Kan denne prosessen akselereres når det gjelder SARS-CoV-2?

AMS: På grunn av problemets betydning har hele verden økt sin innsats: arbeidet til forskere i laboratorier og leger på sykehus, og arbeidet til tjenestemenn som arbeider med registreringsdossierer. For tiden jobber over et dusin forskningsgrupper uavhengig av en vaksine. De støttes av både stater og private givere.

Selskapet, som først begynte å administrere vaksinen til mennesker i den første fasen av kliniske studier i mars, inngikk samarbeid med NIH (det amerikanske regjeringsmedisinske forskningsbyrået) og fikk støtte fra CEPI (en stiftelse som finansierer offentlig og privat forskning om vaksineutvikling).

For å få fortgang i arbeidet hører vi i dag om starten på forberedelsene til en potensiell andre fase av kliniske studier.

I Europa ble Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) involvert i å motvirke pandemien og lanserte sin spesielle prosedyre for nye helsetrusler. Som et resultat kan både forskere og selskaper som utvikler vaksinen stole på vitenskapelige råd i løpet av utformingen av en klinisk prøve, og bidra til å optimalisere prosessen med vaksineutvikling og evaluering. Den kan også markedsføres hvis fordelen med umiddelbar tilgjengelighet oppveier risikoen for å ha mindre omfattende forskningsinformasjon enn normalt.

Derimot kan ikke kliniske studier elimineres fra hele vaksineutviklingsprosessen, og det kan heller ikke utføres kliniske studier på en protokoll som unødvendig vil utsette frivillige. Derfor, til tross for all innsats, må vi regne med at det vil gå minst flere måneder før vaksinen er tilgjengelig.

Og hva skjer innen temaet vaksineforskning i Polen?

AMS: Medisinsk forskningsbyrå har besluttet å starte egen forskning, som skal utføres i samarbeid med polske og internasjonale sentre. Byrået valgte tre polske sentre for samarbeid: Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics, sammen med et team av prof. Marcin Drąg fra Wrocław University of Technology, National Institute of Oncology i et konsortium med Institute of Biochemistry and Biophysics ved det polske vitenskapsakademiet og det medisinske universitetet i Warszawa, og det medisinske universitetet i Wrocław.

Ideen med vaksinen under utvikling er å fokusere på å kombinere nanopartikler med bakteriofag. Forskningen som hittil er utført av mottakerne av National Center for Research and Development (NCBR), kan også bevise potensialet for gjennomføring av et så ambisiøst prosjekt i Polen.

Det er verdt å nevne for eksempel to prosjekter av forskere fra Gdańsk. Som en del av vårt LEADER-program har Dr. Ewelina Król utviklet en vaksine mot Zika-viruset, og Beata Gromadzka, M.Sc., har utviklet NaNoEXpo-systemet, som moderniserer produksjonsprosessen av ny generasjons vaksiner. Prosjektet til Institutt for bioteknologi og antibiotika i Warszawa har tittelen "Influensavaksine - innovativ tilberedning av underenhetsantigener".

Hvordan kan Nasjonalt senter for forskning og utvikling i dag støtte forskere og gründere som har påtatt seg arbeidet med COVID-19-vaksinen?

AMS: Vi har flere programmer som støtter utvikling av medisin (f.eks. Strategmed Program) eller nye legemidler (f.eks. INNOMED-programmet og InnoNeuroPharm). I vår portefølje av finansierte prosjekter har vi ennå ikke prosjekter som er direkte relatert til et medikament eller en vaksine mot koronavirusinfeksjon.

Vi vet imidlertid at våre støttemottakere jobber med å endre løsningene sine og bruke dem til å bekjempe COVID-19, for eksempel SensDX-selskapet fra Wrocław, som med støtte fra Nasjonalt senter for forskning og utvikling, utviklet en test for rask påvisning av influensa, i dag ønsker å bruke sin teknologi til å diagnostisere coronavirus.

Innen legemiddelområdet har Celon Pharma S.A. igangsatt et strategisk program for testing, verifisering og søking etter effektiv COVID-19-behandling, basert på løsninger som allerede er utviklet under tidligere prosjekter medfinansiert av Nasjonalt senter for forskning og utvikling.

Fast Track-program

Vi stoler på aktiviteten til potensielle søkere og innlevering av nye applikasjoner for løsninger dedikert til COVID-19-pandemien til Fast Track-programmet. Søknader for store bedrifter og deres konsortier er åpne til 20. april, og søknader for små og mellomstore bedrifter og konsortier med deltakelse starter 21. april. Vi er klar over at COVID-19-pandemien i globaliseringens tid, etter SARS- og MERS-epidemiene, skaper nye vitenskapelige utfordringer, og vi tror at polske forskningsgrupper aktivt vil delta i jakten på innovasjoner dedikert til de nyeste behovene med økonomisk støtte fra NCBR.

Vaksiner er ikke bare en forskningsutfordring, men også en pedagogisk og sosial utfordring. Selv i dag vekker beskyttende vaksinasjoner mange følelser i Polen, og mange sier at de svekker kroppens naturlige beskyttelse. Hva sier den vitenskapelige verden om dette?

Det er fortsatt myter i Polen som, hvis de dukket opp i dag, umiddelbart ville bli indikert som "falske nyheter". Vaksiner fungerer effektivt ved kroppens naturlige forsvarsmekanisme og svekker den ikke. Tvert imot: det styrker det ved å vise hvordan motstanderen ser ut, men uten å måtte bære de fulle konsekvensene av å komme i kontakt med et aktivt patogen.

Samtidig er det verdt å huske at strenghet med å utvikle, teste og markedsføre vaksiner er enda større enn for medisiner. Hver batch av vaksinen testes i tillegg av det statlige laboratoriet for kvalitetskontroll.I lys av dette er det uforståelig å nekte obligatorisk vaksinasjon uten medisinske indikasjoner.

Vi tar opp dette problemet i den nye NCBR-konkurransen under GOSPOSTRATEG Strategic Program, som blant annet inkluderer avslag på vaksinasjoner som en utfordring for statens helsepolitikk, sosial tillit, folkehelse og familie- og sosialpolitikk.

Dette emnet ble rapportert av Helsedepartementet. Målet med prosjektet, som vi kan finansiere, er å utvikle verktøy for å oppmuntre pasienter til å avvise falske medisinske påstander. Søknader innen 22. mai kan sendes inn av forskningsenheter og konsortier av forskningsenheter som gjennomfører prosjekter som en del av deres ikke-økonomiske aktiviteter. Detaljert informasjon er tilgjengelig på NCBRs nettsted.

Mens vi ser frem til å utvikle en COVID-19-vaksine, må vi være klar over at eksistensen av en vaksine ikke automatisk eliminerer det aktuelle viruset fra befolkningen. Bare massevaksinasjon, uten unødvendige unntak, lar deg eliminere patogenet. Det er ekstremt vanskelig, men det har allerede lyktes en gang - i 1980 erklærte Verdens helseorganisasjon kopper utryddet i menneskets befolkning.

Les også: