Covid-19-vaksinen må først og fremst være trygg. Forsøk med denne vaksinen pågår, eksperter understreker at bortsett fra effektiviteten, kan den ikke forårsake bivirkninger.
Det utføres intensiv forskning på COVID-19-vaksinen over hele verden, mer enn 110 preparater er allerede under utvikling. Imidlertid må en slik vaksine ikke bare være effektiv, men også trygg - understreker Dr. Aneta Nitsch-Osuch fra Medical University of Warsaw.
AstraZeneca, et av selskapene som forsker med forskere fra Oxford University på en vaksine for å beskytte mot SARS-CoV-2 coronavirus, kunngjorde at det allerede starter sin produksjon før slutten av kliniske studier. Tanken er at når testene er fullført, kan så mange forebyggende vaksinasjoner som mulig gjennomføres så snart som mulig.
Selskapet vil være i stand til å gi opptil 2 milliarder doser av dette preparatet - sjefen Pascal Soriot kunngjorde i et intervju med BBC. Han innrømmet at det er økonomisk risikabelt, for i tilfelle feil, må alle forberedelser kastes. Ifølge ham er det verdt å ta denne risikoen.
Vaksinen som venter på verden forventes mest å være effektiv i å beskytte mot SARS-CoV-2 coronavirusinfeksjon. Mindre sies at det også må være trygt.
Dette påpekes av dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, leder for Institutt for sosial medisin og folkehelse ved det medisinske universitetet i Warszawa.
Vi anbefaler: Coronavirus-vaksine: når vil den være klar? Det er allerede i testfasen
"COVID-19-vaksinen må ikke bare være effektiv, men også trygg," sa hun på en online pressekonferanse "Virology 2020". Derfor er det viktig å gjennomføre all nødvendig forskning, inkludert kliniske studier hos mange frivillige.
Langsiktig oppfølging er også nødvendig for å oppdage mulige sene komplikasjoner av vaksinen. Selv om de er sjeldne, kan de være et alvorlig problem med massevaksinasjoner.
Vaksineforskning er en komplisert og langvarig prosess. - Hver av dem er utsatt for omfattende kliniske studier når det gjelder kvalitet, effektivitet og sikkerhet. Først etter at sikkerhet og effektivitet er bekreftet, utarbeides dokumentasjonen som er sendt til legemiddelregistreringskontorene - forklarer spesialisten.
Forskning på COVID-19-vaksinen er ekstremt rask. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) kan de første gruppene være tilgjengelige i et ekspress tempo på bare 18 eller 24 måneder. Vanligvis utføres slikt arbeid i minst 10 år, og prosessen med å samle registreringsdossieret tar normalt omtrent et år. Det skal også huskes at noen studier mislykkes.
“De fleste av de testede preparatene går ikke engang utover den prekliniske forskningsfasen på grunn av manglende suksess med å utvikle en passende respons fra immunsystemet. Årsakene til dette kan være forskjellige, for eksempel feil justering av dosen av preparatet eller manglende respons i kroppen "- forklarer Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Les også: Symptomer på koronavirus. Sjekk om du har symptomer på COVID-19
Det er veldig viktig å vurdere kvaliteten på vaksinen, siden den er underlagt samme strenghet som legemiddelregistrering. “Hver batch av preparatet gjennomgår kvalitetstester, både hos produsenten og i et uavhengig statslaboratorium. Kvaliteten på vaksiner som allerede er på markedet blir overvåket av farmasøytisk inspeksjon ”- tilføyer eksperten fra medisinsk universitet i Warszawa. I tillegg overvåkes vaksiner lenge etter at de er introdusert i masseproduksjon.
Spesialister sier at ny teknologi vil bli brukt til å utvikle og produsere en vaksine for å beskytte mot SARS-CoV-2 coronavirus, som også skal sikre deres større sikkerhet.Ulike typer preparater blir testet, inkludert DNA- og RNA-vaksiner, rekombinante proteiner som induserer en passende immunrespons, så vel som smittsomme midler med slettede gener, og levende, ikke-patogene mikroorganismer som bærer og eksponerer smittsomme stoffer på overflaten.