Målimportprosedyren muliggjør behandling med legemidler som ikke er godkjent i Polen. Å importere et stoff fra et annet land krever imidlertid tid og mange formaliteter.
Hvorfor trenger vi målimport? Hvert legemiddel som er tilgjengelig på det polske markedet, må ha et passende registreringsbevis som bekrefter at det er tatt opp til handel i landet.
Pasienten har rett til å søke om refusjon av legemidlet som er importert for ham under målimport. I et slikt tilfelle er det imidlertid nødvendig med samtykke gitt av presidenten for det nasjonale helsefondet.
Slike legemidler kan fås uten problemer på apotek - selv om de ikke er tilgjengelige med jevne mellomrom, kan en farmasøyt få dem i løpet av få dager. Legemiddelregistrering i Polen håndteres av Kontoret for registrering av legemidler, medisinsk utstyr og biocider, og dette skjer hver gang på forespørsel fra produsenten. Det innebærer presentasjon av omfattende dokumentasjon som viser effektiviteten og sikkerheten til et gitt preparat.
Noen ganger viser det seg at legemidlet som en bestemt pasient trenger, ennå ikke er registrert i Polen. Den vanligste årsaken til dette er den ugunstige økonomiske beregningen - det er ikke lønnsomt for produsenten å registrere et medikament i Polen, fordi det vil medføre høyere kostnader enn forventet fortjeneste fra salget. Det er også ofte forårsaket av utløpet av tillatelsen
autorisasjon av et gitt medikament i Polen.
Når kan du få medisinen
Løsningen for pasienter som trenger slike legemidler er prosedyren for direkte import. Den består i å importere et spesifikt legemiddel fra utlandet, som er nødvendig for å redde pasientens liv eller helse. For å starte prosedyren for direkte import må tre grunnleggende vilkår være oppfylt:
- bruk av et gitt medikament er nødvendig for å redde pasientens helse eller liv
- preparatet er godkjent i landet det importeres fra
- legemidlet har ingen ekvivalenter (med samme aktive substans, i samme farmasøytiske form, dose og administrasjonsvei) som kan brukes i farmakoterapi til en pasient.
Les også: Komplikasjoner etter inntak av stoffet - nå vil kostnadene ved å behandle pasienten bli båret av bekymringen ... Grenseoverskridende direktiv og Nasjonalt helsefond - kan vi søke om refusjon av behandlingskostnader ... Legemidler kan være billigere. Vet du hvordan du ikke skal betale for mye på apoteket?
Målimport: hvor du skal begynne
Grunnlaget for den endelige importen er en passende applikasjon, som først fylles ut av sykehuset eller legen som behandler utenfor sykehuset. Det er et dokument der nøyaktig navn, dose, form og bruksperiode for stoffet er oppgitt. Legen som utsteder søknaden tar det fulle ansvaret for konsekvensene av å påføre det importerte legemidlet på pasienten.
Kravet om et spesifikt legemiddel må godkjennes av en konsulent innen et gitt medisinfelt - det er han som bekrefter at pasienten trenger et gitt legemiddel, og det er ingen mulighet for alternativ behandling med legemidler som er godkjent i Polen.
Listen over konsulenter er tilgjengelig på nettstedet til Helsedepartementet (www.mz.gov.pl).
Den fullførte søknaden må sendes til Helsedepartementet innen 30 dager fra datoen for utstedelse, og tjenestemenn har 21 dager på seg til å utstede tillatelse til importen.
Hvem skal betale for den importerte medisinen
Pasienten har rett til å søke om refusjon av legemidlet som er importert for ham under måleksporten. I et slikt tilfelle kreves imidlertid samtykke gitt av presidenten for det nasjonale helsefondet, som er vedlagt den nevnte søknaden.
Å få det utvider ofte prosedyren for målimport, og det er grunnen til at de fleste pasienter gir opp det. Slike pasienter må imidlertid regne med at de må betale hele beløpet for legemidlet - og disse kan være veldig høye. Derfor, før du tar en beslutning, er det verdt å spørre apoteket om forventet pris på den importerte medisinen.
Målimport: siste formaliteter
Når pasienten samler alle nødvendige signaturer og samtykke til søknaden om endelig import (behandlende lege, nasjonal konsulent, helsedepartementet og eventuelt presidenten for det nasjonale helsefondet), sender han eller hun ham og resepten for legemidlet til apoteket. Apoteket sender deretter disse dokumentene til den farmasøytiske grossisten og venter på stoffet. Det er verdt å huske at fra det øyeblikket søknaden er signert av statsråden, er den bare gyldig i 60 dager, eller hvis stoffet er dekket av refusjon, 30 dager fra signeringen av presidenten for det nasjonale helsefondet.
Hvis en pasient blir behandlet på et sykehus, skjer strømmen av dokumenter uten hans deltakelse mellom sykehuset, Nasjonalt helsefond, konsulenten og Helsedepartementet.
Det er mange grunner til å bruke målmedisinimport. En av dem er videreføring av terapi med preparater som av forskjellige grunner ikke lenger er tilgjengelige i et gitt land - f.eks. Ved å avslutte produksjonen. Det handler også ofte om individuell terapi og livstruende kriser. Grunnlaget for å få samtykke til endelig import er alltid en situasjon der behandlingsmetodene som er tilgjengelige i landet har mislyktes eller andre behandlingsalternativer er oppbrukt. Det er mange apotek i Polen som spesialiserer seg på målimport av medisiner.
ViktigHvordan fylle ut skjemaet
Etterspørselsskjemaet for et legemiddel importert som en del av målimporten består av tre deler:
- A - fylt ut av en spesialist som utfører den terapeutiske prosessen og en nasjonal konsulent innen et gitt felt innen medisinsk vitenskap (f.eks. Hvis den behandlende legen er en kardiolog, er konsulenten en spesialist på dette feltet, ofte tilknyttet det akademiske samfunnet);
- B - fylt ut av helseministeren (dokumentet blir ugyldig hvis det ikke er rettet til en farmasøytisk grossist innen 60 dager fra datoen for bekreftelse av helseministeren);
- C - skal fylles ut av presidenten for det nasjonale helsefondet, men bare når søkeren søker om refusjon av det importerte legemidlet.
Anbefalt artikkel:
Privat helseforsikring: er det verdt å kjøpe? Fordeler og ulemper ved policyen ... månedlig "Zdrowie"
